ACC2014會議展示了由美敦力公司發(fā)起的SYMPLICITY HTN-3研究的完整結果，研究結果表明腎臟去神經(jīng)術與假手術對照組相比，降壓水平無統(tǒng)計學差異。

    SYMPLICITY HTN-3研究是由Bhatt 博士(布萊根婦女醫(yī)院)和Bakris博士(芝加哥大學)牽頭的一項隨機、假手術對照研究，共納入535名嚴重頑固性高血壓患者。

    6個月后，腎臟去神經(jīng)術組平均收縮壓降低14.13mmHg，對照組平均降低11.74mmHg，兩組無統(tǒng)計學差異 。24小時動態(tài)收縮壓的改變同樣無統(tǒng)計學差異(腎臟去神經(jīng)術組平均減少6.75mmHg，假手術對照組平均減少4.79mmHg)

    SYMPLICITY HTN-3研究人員總結到;“腎臟去神經(jīng)術與假手術相比，頑固性高血壓患者6個月后收縮壓無顯著下降。”這與之前發(fā)表的腎臟去神經(jīng)臨床數(shù)據(jù)相矛盾，另外，也強調(diào)了在進入臨床運用之前對新醫(yī)療設備進行雙盲的對照研究的重要性。

    總體而言，腎臟去神經(jīng)術是安全的，與假手術組相比任何原因死亡、終末期腎臟疾病、栓塞事件以及腎動脈或血管并發(fā)癥等復合主要安全終點事件發(fā)生率無差異

    找出存在的錯誤

    在社評中，Messerli和Bangalore指出腎臟去神經(jīng)術影響巨大，其潛在獲益被推廣到糖尿病、心衰、心律失常和慢性腎臟病等交感神經(jīng)高度興奮的疾病。

    Bangalore在接受采訪Heartwire采訪時說，SYMPLICITY HTN-3的陰性結果讓人驚訝，美國FDA因為遲遲未批準而受到諸多批評，但正是因為這種一絲不茍的態(tài)度給患者和醫(yī)生帶來了益處。

    Bangalore博士說歐洲2010年已經(jīng)出現(xiàn)腎臟去神經(jīng)術并且已經(jīng)用于臨床實踐。設立假手術對照存在一些爭論，但在臨床試驗中最好設立假手術對照，而不是貿(mào)然批準在臨床實踐中采用對患者無益的手術。FDA已受到很長時間的批判，批判者說FDA固步自封，但在這一點上他們有正確的地方。

    歐洲實施腎臟去神經(jīng)術

    2013年4月，歐洲心臟協(xié)會ESC發(fā)布了經(jīng)導管腎臟去神經(jīng)術治療高血壓的共識聲明。腎臟去神經(jīng)術可以作為通過改善生活方式和藥物治療血壓仍無法達標的頑固性高血壓患者的治療方案。在歐洲，美敦力公司Symplicity 系統(tǒng)已經(jīng)獲得CE市場批準。其他批準的腎臟去神經(jīng)系統(tǒng)包括EnligHTN、Vessix V2、OneShot 和 Paradise。

    據(jù)Heartwire報道，2013EuroPCR會議有許多關于“工具和技術”的摘要和專題，另外一些則關注新的即將到來的腎臟去神經(jīng)術。許多公司似乎開始進軍傳統(tǒng)射頻消融系統(tǒng)領域，而另外的開發(fā)超聲、微波、乙醇等領域

    Bangalore對Heartwire說，早期腎臟去神經(jīng)術試驗結果表明可以使收縮壓降低≥30mmHg。沒有人希望SYMPLICITY HTN-3可以達到這么大的降壓水平，大多數(shù)希望可以使收縮壓下降15mmHg。他還說，腎臟去神經(jīng)術組患者收縮壓降低14.13mmHg，與假手術對照組無統(tǒng)計學差異，因為假手術組患者血壓降低程度接近相同。在早期試驗中，對照組未施行假手術，患者血壓未升高。

    在社評中，Messerli和 Bangalore沒有完全否認腎臟去神經(jīng)術，他們指出患者對該治療的反應性各不相同。

    他們建議，對腎臟去神經(jīng)術的不同反應性或許提示我們在特定的交感神經(jīng)高度激活的患者例如心衰該手術可能更加有效。不管怎么說，SYMPLICITY HTN-3確實使頑固性高血壓治療水平更上一層樓。

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