因0.3元/個的醫(yī)用帽，診所被罰20000元！
2023-03-30 17:03
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來源：紅杏e生
作者：醫(yī)**漫
責(zé)任編輯：醫(yī)路漫漫
[導(dǎo)讀] 0.3元/個的醫(yī)用帽惹事了！
3月27日，河北衡水市饒陽縣市場監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書饒市監(jiān)處罰〔2023〕51號，內(nèi)容顯示一診所因“醫(yī)用帽”被罰款20000元。筆者梳理上述行政處罰決定書了解到，2023年3月14日，執(zhí)法人員對饒陽XX中西醫(yī)診所，進行日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所醫(yī)師佩戴的“醫(yī)用帽”（生產(chǎn)日期2020年10月24日，有效期二年），已過期失效。經(jīng)相關(guān)部門調(diào)查取證，確認饒陽XX中西醫(yī)診所于2021年1月10日從河北得健堂醫(yī)藥科技有限公司購進一次性使用“醫(yī)用帽”（生產(chǎn)日期20201024，有效期二年）1包，規(guī)格：20個/包，購進單價為0.3元/個。至執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時，上述批次一次性使用“醫(yī)用帽”在2022年10月23日過期失效后，該診所已使用了7個，本案過期醫(yī)療器械貨值金額共計6元，當(dāng)事人的行為構(gòu)成使用過期醫(yī)療器械的行為。毫無疑問，當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定，饒陽縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：因一包總計6元的醫(yī)用帽被罰款2萬元，兩個金額相差顯著，其實只要定期檢查醫(yī)療器械的有效期，本可以避免掉這個處罰。使用過期醫(yī)用口罩和帽子，衛(wèi)生室被查處無獨有偶，不久前在四川雅安，就有一衛(wèi)生室因同樣的原因被查處。據(jù)四川雅安天全縣市場監(jiān)督管理局公開發(fā)布顯示，2月3日，執(zhí)法人員對始陽鎮(zhèn)某村衛(wèi)生室進行檢查時，在該衛(wèi)生室的治療室的貨架上的急救箱里發(fā)現(xiàn)醫(yī)用帽子80個，生產(chǎn)日期：20210111，失效日期：20230110；醫(yī)用外科口罩（10只/裝）1袋，生產(chǎn)日期20201001，失效日期：2022年10月08日；一次性使用醫(yī)用口罩（10只/包）1包，生產(chǎn)日期：20210203，失效日期：20230202。以上三種防疫醫(yī)療器械均已超過使用期限。執(zhí)法人員對醫(yī)療器械拍照并實施了扣押強制措施，當(dāng)事人的上述行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人立案調(diào)查，目前，案件正在進一步查辦中。外行看熱鬧，內(nèi)行看門道。上面兩個事件，無論是基層診所還是衛(wèi)生室，都應(yīng)該引以為戒，至少注意以下兩大問題：一、診所衛(wèi)生室雖經(jīng)營不易，但仍要及時規(guī)范處理過期物品眾所周知，口罩和醫(yī)用帽都屬于醫(yī)療器械類物品，體積不大作用卻很大，是基層診所、衛(wèi)生室常備的物品。對于這兩類物品過期，可能有部分基層醫(yī)生抱著能省則省的想法，覺得過期的口罩和醫(yī)用帽自己使用，不出售就沒有問題。實則不然，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理管理條例》第五十五條明確規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。所以，過期的口罩和醫(yī)用帽，就算是基層醫(yī)生自己使用，也依然違反了相關(guān)規(guī)定，一旦被查將面臨幾萬元的罰款，也就是俗稱的因小失大，丟了西瓜撿芝麻。與此同時，診所、衛(wèi)生室也要切實重視醫(yī)療器械的采購、管護和使用管理，在采購、管理和使用醫(yī)療器械方面要嚴格把好關(guān)：采購方面堅決杜絕未依法注冊、無合格證明文件以及淘汰的醫(yī)療器械購進自己診室，做好索證索票和證據(jù)保全，做好采購登記；管護方面，確保有效期內(nèi)不減效不失效；使用方面，決不允許將過期、失效的醫(yī)療器械用到患者身上。總而言之，基層醫(yī)生們請多留心些細節(jié)問題，在執(zhí)業(yè)的過程中要切實地把治病救人融入到每一個環(huán)節(jié)中，每一個環(huán)節(jié)必須慎之又慎，不可存僥幸心理。二、過期藥品害人害已，基層醫(yī)生不可掉以輕心除了醫(yī)療器械，藥品問題同樣不可掉以輕心。畢竟藥是用來治病救人的，無論是化藥、生物藥還是中藥，過期后就會成“毒藥”，輕則耽誤患者病情，重則危及患者生命。而且銷售過期藥不但要面臨大額的罰款風(fēng)險，嚴重者還可能面臨牢獄之災(zāi)，害人害己。我國藥品管理法第七十四條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。因此，基層醫(yī)生忙于基本醫(yī)療的同時，也要多翻看藥品的生產(chǎn)日期和有效期，對于過期的藥品要及時規(guī)范地處理，用藥前一定要核查到位，不然會惹出大麻煩。版權(quán)歸原作者所有，若有違規(guī)、侵權(quán)請聯(lián)系我們
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