在各種醫(yī)學(xué)期刊中，半數(shù)以上是療效觀察方面的論著?，F(xiàn)擇其較普遍存在的統(tǒng)計學(xué)問題，結(jié)合實驗設(shè)計基本原則加以討論。

　　(一)對照與均衡性測定

　　國內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊有關(guān)臨床療效觀察的文章甚多，不少雜志刊登了一些事先未設(shè)計對照的文章，其結(jié)論難以令人信服。如《用柴葛解肌湯治療上呼吸感染》一文，報道治愈好轉(zhuǎn)率為97.7%，因無對照，無法斷定其效果如何，因此，治愈好轉(zhuǎn)率中含有假像。

　　對照的方法雖有多種，但對照的基本原則是與實驗組齊同可比，最好作均衡性測定。

　　(二)安慰劑與盲法試驗

　　安慰劑與盲法試驗是醫(yī)研(主要是比較性研究)中常用的科研方法，結(jié)果準(zhǔn)確、誤差性小。安慰劑在形、量、色、味等要與實驗藥物一樣，不能給受試者和執(zhí)行者任何暗示。這種試驗就是雙盲法試驗。但近年來，尚有人用改良的雙盲法，此法分兩期：第一期(公開期)試驗有效者留，無效者棄。有效者進(jìn)入第二期(雙盲試驗)，以確定療效是否系安慰劑的作用。在預(yù)防效果觀察時可采用該法，臨床上應(yīng)用諸多困難，應(yīng)視具體情況而定。

　　(三)樣本含量與重復(fù)原則

　　沒有足夠樣本的研究結(jié)果，是經(jīng)不起重復(fù)試驗的，有的論文憑少數(shù)病例觀實的結(jié)果下結(jié)論，是不慎重的。如《重癥肺炎并發(fā)DIC29例》一文，作者觀察腦型患者3例，其中死亡一例，就得出“一般腦型病死率高達(dá)57%，本組腦型病死率較低，看來及早用肝素阻斷DIC過程，對降低腦型病死率可能具有重要意義”的結(jié)論。因無對照，結(jié)論不可靠。

　　(四)隨機分組與實驗設(shè)計類型

　　隨機化分組即每個實驗對象有同等機會被抽樣(分配)到各組去，而不受任何系統(tǒng)因素的影響。常用的實驗設(shè)計類型有完全隨機設(shè)計、自身對照設(shè)計、交義設(shè)計、配偶設(shè)計、隨機區(qū)組設(shè)計、拉丁方設(shè)計、正文(析因)設(shè)計、序貫設(shè)計、半數(shù)效量實驗設(shè)計(動物試驗)，回顧性與前贍性調(diào)查研究設(shè)計等?？蒲性O(shè)計時應(yīng)根據(jù)研究目的要求選擇不同類型的實驗設(shè)計方法，進(jìn)行相應(yīng)的統(tǒng)計處理。

　　(五)診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)——指標(biāo)設(shè)計問題

　　觀察對象應(yīng)確診無疑，事先要制訂好診斷標(biāo)準(zhǔn)，保證樣本的真實性與代表性。療效判斷要有科學(xué)的指標(biāo)，有特異性和定量指標(biāo)更好。研究記錄表格扣記錄要完整統(tǒng)一，儀器、試有等要核校，人員要相對穩(wěn)定，操作及觀察方法要嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。