倫敦——2014年國際肝病會議上公布的內(nèi)容顯示，3個難治性丙型肝炎患者的隊列研究發(fā)現(xiàn)，每天應(yīng)用一次Ledipasvir +sofosbuvir固定劑量復(fù)合劑能夠提高持續(xù)病毒學(xué)緩解率，而且耐受性很好。研究結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在2014年4月11日的新英格蘭雜志上。

    新西蘭奧克蘭臨床研究中心的Edward J. Gane醫(yī)生報道了ELECTRON-2試驗的最新數(shù)據(jù)，該研究在3個研究隊列中（晚期肝病研究隊列、3型丙型肝炎病毒感染的研究隊列和以前直接抗病毒治療失敗的患者）檢測了Ledipasvir +sofosbuvir固定劑量復(fù)合劑的療效和安全性。

    第一個隊列有19位1型丙型肝炎病毒感染的患者，這些患者在應(yīng)用Ledipasvir +sofosbuvir（應(yīng)用或未應(yīng)用吉利德公司的試驗藥物非核苷NS5B位點2聚合酶抑制劑——GS-9669），治療12周后復(fù)發(fā)，或者應(yīng)用Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韋林方案治療6周后復(fù)發(fā)。這些患者被隨機分配到Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韋林方案治療12周。另外20位1型丙型肝炎病毒感染、肝功能分級為B級的患者被隨機分配到直接抗病毒聯(lián)合治療12周。第3個研究隊列有51位初治的3型丙型肝炎病毒感染的患者，這些患者被隨機分配到直接抗病毒聯(lián)合治療（應(yīng)用或未應(yīng)用利巴韋林）12周。

    19位sofosbuvir 治療后復(fù)發(fā)的1型丙型肝炎病毒感染患者全部達到持續(xù)病毒學(xué)緩解。Gane在一次會議中說道。這其中包括8位經(jīng)過Ledipasvir +sofosbuvir短療程治療后復(fù)發(fā)的患者。

    Gane說，1型丙型肝炎病毒感染的肝硬化患者中，Ledipasvir +sofosbuvir的持續(xù)病毒學(xué)緩解率為65%.

    在第三個隊列中，應(yīng)用Ledipasvir +sofosbuvir治療的患者的持續(xù)病毒學(xué)緩解率為64%,有8位患者復(fù)發(fā)。應(yīng)用Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韋林方案治療的3型丙型肝炎病毒感染的患者12個月持續(xù)病毒學(xué)緩解率為100%.他補充道，在聯(lián)合方案中增加利巴韋林可以提高持續(xù)病毒學(xué)緩解率。

    該方案一般比較溫和、安全，而且耐受性較好。Gane說。但是有6種嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其中一項與治療有關(guān)。有1位患者因憩室炎而中斷治療?？傮w來說，我們沒有發(fā)現(xiàn)這種固定劑量復(fù)合劑存在新的毒性作用。——Rob Volansky編譯自：ELECTRON-2: Ledipasvir plus sofosbuvir fixed-dose combination shows promise. Healio, Apri 10,2014.