胃食管反流病，也被稱為胃酸反流或反酸，是一種常見疾病，胃腔內(nèi)的胃酸反流可引起燒心癥狀，并可能導(dǎo)致食管損傷。美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了首個(gè)仿制版本的Aciphex（雷貝拉唑鈉）緩釋片，用于治療胃食管反流病（GERD）成人和青少年患者（12歲及以上）。

    雷 貝拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑，該類藥物可通過降低胃內(nèi)胃酸生成量，從而治療胃食管反流病所引起的例如例如燒心、反酸及惡心等癥狀。該類藥物還可促進(jìn)損傷食道愈合， 并能防食管的進(jìn)一步損傷。雷貝拉唑還可用于治療胃酸生成過多的其他疾病，例如Zollinger-Ellison綜合征。此外，雷貝拉唑還可用于治療潰 瘍，并與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用以根除幽門螺旋桿菌。

    在成人患者雷貝拉唑鈉治療臨床試驗(yàn)中，服用雷貝拉唑鈉的患者最常見的不良反應(yīng)包括咽喉痛、胃腸脹氣、感染及便秘。在青少年研究中，患者最常報(bào)告的不良反應(yīng)是腹痛、腹瀉和頭痛。

    FDA批準(zhǔn)的仿制處方藥具有與品牌藥相同的高質(zhì)量和療效。仿制處方藥的制造和包裝地點(diǎn)要求也和品牌藥使用相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    專家觀點(diǎn)

    FDA藥品評(píng)價(jià)和研究中心仿制藥辦公室代理主任Kathleen Uhl博士

    因?yàn)镕DA批準(zhǔn)的仿制藥與專利品牌藥品具有相同的嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以臨床醫(yī)生和消費(fèi)者都可放心使用。由于該類藥物的使用非常廣泛，因此能夠?yàn)榉迷擃愃幬锏幕颊咛峁┙?jīng)濟(jì)上能負(fù)擔(dān)的起的治療選擇是十分重要的。