【工作動(dòng)態(tài)】

  11月14日，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱新藥專項(xiàng)）召開責(zé)任人會(huì)商會(huì)，會(huì)議由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任、專項(xiàng)行政責(zé)任人劉謙和技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)主持，就2017年組織實(shí)施新藥專項(xiàng)的重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行研究和部署，強(qiáng)調(diào)以“自下而上申報(bào)，自上而下系統(tǒng)集成”和“突出重大”為管理特點(diǎn)，確?！笆濉蹦繕?biāo)圓滿完成。專項(xiàng)各責(zé)任專家組長(zhǎng)，科技部重大辦、專項(xiàng)牽頭組織部門相關(guān)司局、專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室和專業(yè)機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。

  11月23日，重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室組織召開“艾滋病防止藥物研發(fā)工作研討會(huì)”.會(huì)議就艾滋病藥物國(guó)內(nèi)外研發(fā)進(jìn)展、國(guó)內(nèi)臨床需求及用藥狀況、藥物專利和技術(shù)瓶頸的相關(guān)政策等問題深入研討，為專項(xiàng)下一步推進(jìn)相關(guān)任務(wù)提出了意見和建議。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、工信部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)司局負(fù)責(zé)同志和部分科研院所、醫(yī)院、企業(yè)專家參加會(huì)議。

  【重要進(jìn)展】

  新藥創(chuàng)制專項(xiàng)

  近期，由新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代抗艾滋病藥物艾博衛(wèi)泰（HIV融合抑制劑）獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局“優(yōu)先審評(píng)”,啟動(dòng)針對(duì)該藥III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核查程序，使該藥提前進(jìn)入上市前沖刺階段，有望成為世界首個(gè)長(zhǎng)效注射抗艾滋病藥物。

  在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，由廣東海賽特醫(yī)藥器械技術(shù)開發(fā)有限公司研發(fā)并獲新藥證書，用于治療銀屑病的國(guó)產(chǎn)中藥——蛇床子總香豆素即將完成美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)（Ⅱb期），臨床療效可喜。作為皮膚頑疾之一，國(guó)內(nèi)外均缺乏有效治療銀屑病藥物，該藥有望以“藥物身份”沖擊歐美市場(chǎng)。

  傳染病防止專項(xiàng)

  11月24日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心宣布在病毒起源和進(jìn)化的研究中取得重大突破，即發(fā)現(xiàn)了1445種全新的病毒科。該研究平臺(tái)得到傳染病防止科技重大專項(xiàng)支持，研究成果不僅豐富了RNA病毒的多樣性，而且從遺傳進(jìn)化的角度揭示了RNA病毒發(fā)生和進(jìn)化上的基本規(guī)律，有助于我國(guó)新發(fā)突發(fā)傳染病的防控做到“早識(shí)別、早預(yù)警、精準(zhǔn)防控”.

  在傳染病防止科技重大專項(xiàng)支持下，中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所近期在丙型肝炎病毒（HCV）疫苗研究中取得突破性進(jìn)展?？蒲腥藛T在確定sE2疫苗對(duì)人源化小鼠模型可有效預(yù)防HCV感染的基礎(chǔ)上，研發(fā)出相應(yīng)的HCV基因工程疫苗。該疫苗在療效上優(yōu)于目前處于臨床試驗(yàn)階段的HCV候選疫苗，并且成分簡(jiǎn)單、產(chǎn)量高，具有良好的產(chǎn)業(yè)化前景。

  中國(guó)科學(xué)院微生物研究所與中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)近期研究發(fā)現(xiàn)寨卡病毒在小鼠模型中可引起睪丸損傷并最終導(dǎo)致雄性不育。該研究長(zhǎng)期獲得傳染病防止科技重大專項(xiàng)支持，研究結(jié)果為寨卡病毒通過**傳播提供了科學(xué)依據(jù)，闡明了寨卡病毒對(duì)男性健康的影響，得到國(guó)際同行的關(guān)注和認(rèn)可。