（三）準確性要求。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結(jié)果間誤差應當滿足以下條件：

1.當血糖濃度＜4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)；

2.當血糖濃度≥4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)；

3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)（附件1）。

（四）精確度要求。不同日期測量結(jié)果的標準差（SD）應當不超過0.42% mmol/L（質(zhì)控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L）和變異系數(shù)（CV%）應當不超過7.5%（質(zhì)控液葡萄糖濃度＞5.5mmol/L）。

（五）操作簡便，圖標易于辨認，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應當為血漿校準。單位應鎖定在國際單位“mmol/L”上。

（六）血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應當明確說明。

（七）適用的紅細胞壓積范圍至少為30%-60%，或可自動根據(jù)紅細胞壓積調(diào)整。