8月1日，史上最嚴(yán)“限抗令”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實施。其中明確醫(yī)生對抗生素的使用權(quán)限，對于普通感冒不能隨便開抗生素藥。“限抗令”的實施，讓一部分企業(yè)備受困擾，但也讓一些企業(yè)看到了市場前景。一旦抗菌藥被限制使用，將產(chǎn)生巨大市場空白，而其中的一部分可能會被中藥抗菌藥所填補。

    一份有關(guān)抗生素使用的資料顯示，我國抗生素人均年消瘦量達到了138克，是美國的10倍。而我國住院患者當(dāng)中，抗生素使用率達到70%，其中外科患者抗生素使用比例高達97%。

    8月1日，被稱為史上最嚴(yán)“限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)計委令第84號，以下簡稱《辦法》）正式實施。《辦法》明確醫(yī)生的使用權(quán)限，醫(yī)生對普通感冒不能隨便開抗生素藥。

    企業(yè)：寒冬還是春潮？

    根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院的藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）22城市樣本醫(yī)院用藥終端數(shù)據(jù)顯示，抗感染藥依舊為用藥金額最大的種類。2012年1季度樣本醫(yī)院抗感染藥用藥總額約49億元，但其金額同比只下降4.40%，雖然金額上與之前一些業(yè)內(nèi)人士預(yù)計的“大地震”相比，似乎只是“毛毛雨”，但根據(jù)一些業(yè)內(nèi)人士和相關(guān)專家的分析，衛(wèi)計委的限抗實際上已經(jīng)產(chǎn)生了巨大的影響：《辦法》出臺之后，中小抗生素藥企業(yè)績將有所下滑，但中藥企業(yè)或?qū)⒂瓉戆l(fā)展機遇。

    記者連線了幾家抗生素生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)被問及《辦法》給企業(yè)帶來的影響時，對方均避而不談，或是委婉表示，需要等下季度財務(wù)報表出來后，從數(shù)據(jù)上分析。

    而從去年4月，衛(wèi)計委公布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》及同月18日下發(fā)《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》之后，很多以生產(chǎn)抗生素為主的中小醫(yī)藥企業(yè)便紛紛被并購或轉(zhuǎn)型尋找其他出路。

    “企業(yè)肯定會受到影響，他們大部分的藥品銷往醫(yī)院。衛(wèi)計委還規(guī)定了醫(yī)院抗生素的使用上限，各醫(yī)院都在為達到門診使用率不超過20%，住院不超過60%的目標(biāo)而降低抗生素的使用率。例如我們醫(yī)院，門診去年抗生素的使用率是40%，現(xiàn)在降低到23%左右。”一位多年在地方人民醫(yī)院工作的藥房員工告訴記者，“限抗令”的出臺，勢必會降低抗生素在醫(yī)院的消瘦。

    “限抗令”的實施，讓一部分企業(yè)備受困擾，但也讓一些企業(yè)看到了市場前景。“一旦抗菌藥被限制使用，留下的巨大市場空白中的一部分可能會被中藥抗菌藥所填補。”一位醫(yī)藥經(jīng)銷商說。

    此次“限抗令”中所稱抗菌藥物，并不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。因此，那些生產(chǎn)清熱化淤、解毒消腫等具有抗菌作用的中藥制劑企業(yè)，如桂龍藥業(yè)、天士力、同仁堂等企業(yè)都將迎來巨大的發(fā)展空間。

    醫(yī)院：抗生素或許離不開

    有業(yè)內(nèi)人士稱，受限抗令影響最大的是基層醫(yī)院。記者電話連線了河南省焦作市第三人民醫(yī)院書記成文烈，他表示，在焦作市的傳染病醫(yī)院里，第三人民醫(yī)院可以算是最權(quán)威的。而治療傳染病，抗生素是不可或缺的重要手段。

    《辦法》中建立了抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理；并確定住院患者使用率在60%以下，門診患者使用率在20%以下的目標(biāo)。

    同時，作為配套文件的《衛(wèi)計委2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案》也一并下發(fā)，具體量化限定要求。根據(jù)方案，三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。成文烈向記者介紹了“限抗令”對醫(yī)院的具體要求，并且表示，在傳染病治療過程中，維持這個使用率頗具難度。

    “今后，再濫開抗生素，醫(yī)生有可能被取消處方權(quán)，醫(yī)院則可被追究責(zé)任。”成文烈介紹，河南省衛(wèi)生廳出臺了《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（試行）》（以下簡稱《目錄》），指導(dǎo)并規(guī)范各醫(yī)療機構(gòu)合理使用抗生素。相關(guān)規(guī)定從8月1日起正式實施。

    省衛(wèi)生廳根據(jù)河南的用藥情況，制定并出臺了《目錄》，其中所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物（含抗真菌藥物）。不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥。

    《目錄》共涵蓋臨床常用的121個抗菌藥物品種，其中非限制使用級有阿莫西林、四環(huán)素、青霉素、頭孢克洛等50多種，限制使用級有氯霉素、頭孢克肟、阿奇霉素（注射）等40多種，特殊使用級有頭孢吡肟、頭孢匹羅等20多種。

    “頭孢進入被限制使用級別，對一家傳染病醫(yī)院來講是件很頭疼的事。頭孢雖不能直接治療病毒，而是殺菌藥物；但常見的流感多合并細(xì)菌感染，就算醫(yī)生不給開，很多患者也會主動索取。”成文烈無奈地表示。

    藥店：“想買就能賣”

    不過，“限抗令”的出臺，只管住了醫(yī)院卻沒能管住藥店。有媒體報道，一些藥店不憑處方，即可輕松買到抗生素。

    記者前往兩家相距不遠的藥店，表示需要買點兒頭孢緩解咽喉疼痛，其中一家藥店并未向記者索要處方，甚至追問記者買一包夠不夠用。而另一家藥店則掛出“執(zhí)業(yè)藥師不在店，暫停消瘦處方藥”的字樣，但在記者詢問后，藥店表示：“你去附近衛(wèi)生所開個條子（處方）再回來，能拿到藥。”

    采訪中，河北邯鄲一家民營藥店經(jīng)營者被記者問及是否知道新出臺的“限抗令”時，對方表示：“聽說過，但也沒見上面來查。我們總不能有藥不賣啊。”

    專家表示，接診中很多患者錯誤地認(rèn)為，咽炎既然是“炎”，就必須服用抗菌藥物。但慢性咽炎并非細(xì)菌感染。濫用抗菌素對咽部有害無益，因為濫用抗菌素可能導(dǎo)致咽喉部正常菌群失調(diào)，引起二重感染。每一種抗菌素都有副作用，同時還會出現(xiàn)耐藥性。建議患者不要自行濫用抗生素，應(yīng)積極到醫(yī)院接受正規(guī)、專業(yè)的治療。