您所在的位置:首頁 > 消化內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 利那洛肽對(duì)各種程度腹痛CIC患者均有效
評(píng)估慢性特發(fā)性便秘(CIC)患者的腹部癥狀嚴(yán)重程度,以及表現(xiàn)有腹部癥狀的CIC患者反應(yīng)是否與局限性腹部癥狀患者相似的臨床試驗(yàn)較少。整理發(fā)表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》雜志上一項(xiàng)研究,該研究是一篇由兩項(xiàng)隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照,III試驗(yàn)的匯總分析。
該項(xiàng)分析的目的是檢查腹部癥狀嚴(yán)重程度以及與基線癥狀和綜合評(píng)分之間的關(guān)系;同時(shí)比較利那洛肽對(duì)較重或較輕腹部疼痛患者亞群的療效;以及對(duì)這兩個(gè)亞群中癥狀改善與綜合評(píng)價(jià)之間的關(guān)系進(jìn)行評(píng)估。
在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中,滿足改良Rome II CIC標(biāo)準(zhǔn)的患者被分配到利那洛肽145μg、290μg或安慰劑,每日一次。在治療前進(jìn)2周和治療12周的期間內(nèi),研究人員測(cè)定患者每天的腹部和腸道癥狀。評(píng)估利那洛肽對(duì)癥狀和綜合評(píng)分[便秘嚴(yán)重程度、生活健康質(zhì)量(HRQOL)、治療效果滿意度]及其相互關(guān)系的療效在腹痛亞群的事后分析中進(jìn)行。
研究發(fā)現(xiàn),在1271例CIC患者中,在基線時(shí),分別有23%、32%和43%的患者報(bào)告中重度的腹痛、不適、腹脹。在較為嚴(yán)重的腹痛患者中,腹部癥狀比腸道癥狀與綜合評(píng)價(jià)的相關(guān)性更強(qiáng),但在不太劇烈的腹痛患者中,基線和治療后腹部和腸道癥狀與綜合評(píng)價(jià)的相關(guān)性類似。這兩個(gè)亞群中,利那洛肽顯著提高所有癥狀和綜合評(píng)價(jià)。
因此,研究人員認(rèn)為在有腹部疼痛的CIC患者中,腹部癥狀比腸道癥狀更可能影響患者便秘嚴(yán)重程度、生活質(zhì)量和治療滿意度的評(píng)估。利那洛肽(145μg和290μg)對(duì)腹部和腸道癥狀,甚至基線時(shí)較為嚴(yán)重的腹痛CIC患者是一種有效的治療方案。
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