您所在的位置:首頁 > 醫(yī)學(xué)進展 > 南通大學(xué)附屬醫(yī)院參考實驗室成為JCTLM國際認可的醫(yī)學(xué)參考實驗室
近日,在法國巴黎舉行的國際檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(簡稱 JCTLM)執(zhí)委會會議上,南通大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)中心順利通過評審,成為JCTLM認可的醫(yī)學(xué)參考實驗室(或稱校準實驗室),標志著南通大學(xué)附院檢驗的標準化工作正式進入國際一流實驗室行列,全球通過JCTLM認可的參考實驗室共14家,中國僅3家。
JCTLM是國際上檢驗醫(yī)學(xué)標準化最權(quán)威的組織機構(gòu),由國際計量局(CIPM)、國際臨床化學(xué)與檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)和國際實驗室認可組織(ILAC)聯(lián)合成立,致力于向全球公布滿足其相關(guān)技術(shù)要求的國際參考物質(zhì)、參考方法和參考實驗室。目前,JCTLM將全部臨床醫(yī)學(xué)可溯源測量項目分為酶學(xué)類、糖化血紅蛋白類、蛋白類、激素類等9類。通大附院本次申報的肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)、淀粉酶(Amylase)和堿性磷酸酶(AP)酶學(xué)7個項目評審全部獲得通過,涵蓋了已建立參考方法且臨床常用的所有酶學(xué)項目,表明附院對上述7個酶學(xué)項目的檢測水平已達國際最高水平。
附屬醫(yī)院檢驗中心王惠民主任帶領(lǐng)的檢驗團隊于2013年6月正式獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)醫(yī)學(xué)參考測量實驗室認可(ISO17025和ISO15195認可),于2013年12月正式向JCTLM提出申請,于2015年1月20日正式通過JCTLM列表評審。全球通過JCTLM認可的參考實驗室共14家,其中德國5家,中國3家,法國、比利時、英國、日本、意大利、西班牙各1家。附屬醫(yī)院通過JCTLM參考實驗室認可,不僅是江蘇檢驗醫(yī)學(xué)史上的重大突破,也表明中國檢驗醫(yī)學(xué)事業(yè)在國際舞臺上有了一席之地。
通大附院于2008年建立參考實驗室,專職從事肌酸激酶(CK)等 7個酶學(xué)檢測項目的量值溯源工作,其中CK既是心肌梗死早期診斷指標,也是神經(jīng)肌肉疾病最有價值和最敏感的指標;ALT、AST、LDH、GGT和AP是肝功能檢測的重要指標;Amylase是胰腺炎的重要診斷指標。在確保能更準確的對患者心肌梗死、神經(jīng)肌肉、肝臟和胰腺疾病進行診斷的同時,意味著參考實驗室有資格為全球體外診斷試劑廠家、醫(yī)院、第三方檢測機構(gòu)等提供國際認可的測量標準的定值服務(wù),也為檢驗結(jié)果的互認提供了技術(shù)支持,達到檢驗結(jié)果互認后可避免患者轉(zhuǎn)院治療的重復(fù)檢驗,為患者減輕經(jīng)濟負擔(dān),為社會節(jié)約醫(yī)療資源。
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