芝加哥時間6月2日下午，在2014年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進教授在消化道腫瘤（非結(jié)直腸癌）專場進行了口頭報告：阿帕替尼治療晚期胃癌的Ⅲ期臨床研究。研究結(jié)果證實了阿帕替尼治療晚期胃癌患者的療效和安全性。

    該研究由李進教授和**南京八一醫(yī)院秦叔逵教授共同牽頭，是全國38家醫(yī)院共同參與的大型隨機對照臨床試驗。阿帕替尼是一種口服的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制劑，研究報告了阿帕替尼治療二線化療失敗的晚期胃癌患者的III臨床研究結(jié)果。

    該項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗，共入組273名病人，2:1隨機分配至口服阿帕替尼(850mg，po，qd，28天為一個周期)或安慰劑治療。主要終點是總生存期。

    主要研究結(jié)果

    兩組患者在年齡、病史、性別、ECOG評分、轉(zhuǎn)移灶數(shù)量、病理分級、臨床分期和治療史上都相似（P>0.05）。

    療效方面，阿帕替尼組相比于對照組，中位總生存期（mOS）明顯延長（195天 vs. 140天；HR=0.71；95%CI 0.54-0.94；p<0.016）。阿帕替尼組的中位無進展生存期（mPFS）也明顯延長（78天 vs 53天，HR=0.44,95%CI 0.33-0.61；p<0.0001）。阿帕替尼組和安慰劑組的客觀緩解率（ORR）分別為2.84%和0.00%。

    安全性方面，阿帕替尼組一般耐受性良好。大部分不良反應(yīng)都可以通過劑量中斷或減量來處理。超過2%的病人發(fā)生的3/4級不良反應(yīng)為高血壓、手足綜合征、蛋白尿、乏力、厭食、轉(zhuǎn)氨酶升高。

    本研究進一步證實阿帕替尼治療晚期胃癌病人的療效和安全性。李教授在會前接受醫(yī)脈通的采訪時表示，對于所有化療方案均失敗的晚期胃癌病人，這一接近兩個月的時間是一個振奮人心的進步。該項研究首次證明抗血管生成的小分子靶向藥物在胃癌里的療效。該項研究獲得了大會專家認可，被選為大會口頭報告，同時也入選BOA（Best of ASCO）論文,表明中國專家在胃癌領(lǐng)域里為國際腫瘤事業(yè)做出的貢獻，這主要緣于38家醫(yī)院研究者的齊心協(xié)力，以及病人的奉獻。