研究背景：

    對于接受大型腫瘤手術的患者，靜脈血栓是一種可能致命但可預防的并發(fā)癥類型。肝素預防可降低靜脈造影診斷到的深層靜脈血栓（自22%降低至9%）、肺栓塞（自2%降低至1.3%）、致死性肺栓塞（自0.8%降低至0.3%）發(fā)生率，并可降低患者的全因死亡率（自4.2%降低至3.2%）。現(xiàn)行指南均建議接受開腹治療的腫瘤患者在住院期間應進行抗血栓預防止療。應考慮將靜脈血栓風險較高，且出血并發(fā)癥風險較低患者的抗血栓預防期延長至4周。該推薦規(guī)范是基于兩項隨機、雙盲研究的一致結果得到的。

    自20世紀90年代起，腹腔鏡手段進行腹部手術的使用日益增加。多數(shù)將腹腔鏡手段排除在外的臨床試驗表明，大型腫瘤手術后進行抗血栓預防止療可取得獲益。但目前為止，尚不明確腹腔鏡術后延長抗血栓預防止療的必要性。本隨機研究針對接受結直腸癌腹腔鏡手術的患者，對比考察了1周或4周抗血栓預防止療的療效與安全性。

    研究要點：

    研究對比考察了結直腸癌腹腔鏡手術患者1周或4周抗血栓預防的療效與安全性；研究主要結局為術后28 ± 2天后，通過全身及超聲檢測發(fā)現(xiàn)的靜脈血栓綜合結果；該研究表明，結直腸癌腹腔鏡手術后，延長預防止療可安全降低靜脈血栓風險。

    已證明，腫瘤患者進行開腹手術后，將抗血栓預防止療期延長超過1周可降低靜脈血栓發(fā)生率。在2013年11月18日在線出版的《外科學年鑒》（Annals of Surgery）雜志上，發(fā)表了意大利佩魯賈大學Maria Cristina Vedovati博士等人的一項研究結果，該研究針對接受結直腸癌腹腔鏡手術患者，旨在對比考察1周或4周抗血栓預防的療效與安全性。該研究表明，與1周的抗血栓治療相比，結直腸癌腹腔鏡手術后，延長預防止療可安全降低靜脈血栓風險。

    在研究中，接受結直腸癌腹腔鏡手術的連續(xù)患者在抗血栓預防止療8 ± 2天后，進行了下肢完全加壓超聲檢測。無靜脈血栓跡象的患者被隨機分配接受短期（剔除肝素）或延長（繼續(xù)進行3周的肝素治療）預防止療。術后28 ± 2后，由對治療分配不知情的研究者再次進行下肢完全加壓超聲檢測。該研究主要結局為術后28 ± 2天后，通過全身及超聲檢測發(fā)現(xiàn)的VTE綜合結果。

    最終共有301例患者被評價適合研究納入標準，225例患者接受了隨機分配。在113例隨機分配至短期預防組的患者中，有11例患者出現(xiàn)靜脈血栓,而在112例隨機分配至延長肝素預防組患者中，無一例出現(xiàn)靜脈血栓。隨機分配至短期與延長肝素預防組患者在3個月時的VTE發(fā)生率分別為9.7%及0.9%.兩治療組在出血量方面結局類似。研究期間共有2例患者死亡，每治療組各有一例。