前不久，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）稱，目前注射式糖皮質(zhì)激素必須增加一個新的標(biāo)簽警告，即硬膜外腔注射的嚴(yán)重副作用風(fēng)險包括死亡、中風(fēng)、永久性失明和癱瘓。

    在審查大量的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報道及其自身的不良事件數(shù)據(jù)庫之后，F(xiàn)DA決定將糖皮質(zhì)激素注射劑這類藥物標(biāo)簽中加入這樣的警告。

    “嚴(yán)重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截癱、四肢癱瘓、皮質(zhì)盲、中風(fēng)、癲癇、神經(jīng)損傷和腦水腫，”FDA表示，“很多情況與皮質(zhì)類固醇注射相關(guān)，皮質(zhì)類固醇注射后數(shù)分鐘到48小時內(nèi)有不良反應(yīng)發(fā)生。研究報道稱，很多患者無法從這些不良反應(yīng)中恢復(fù)。”

    FDA表示，這些不良反應(yīng)雖然很少，但相當(dāng)嚴(yán)重。修改后的標(biāo)簽可使醫(yī)生或藥師在用藥前與患者討論相關(guān)風(fēng)險，指導(dǎo)他們觀察神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，如失明、麻木或刺痛感、嚴(yán)重頭痛或癲癇發(fā)作等。