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丙肝藥物Daklinza加拿大獲批,離我們還有多遠?

2015-08-24 15:21 閱讀:1569 來源:醫(yī)脈通 責任編輯:李思民
[導讀] 據(jù)一份新聞稿顯示,加拿大衛(wèi)計委宣布已經(jīng)批準Daklinza用于治療慢性丙型肝炎病毒感染的治療。

    據(jù)一份新聞稿顯示,加拿大衛(wèi)計委宣布已經(jīng)批準Daklinza用于治療慢性丙型肝炎病毒感染的治療。

    Daklinza(達卡他韋,百時美施貴寶),一種強效的廣泛基因型NS5A**復合體抑制劑,被批準與Sovaldi(索非布韋,吉利德科學公司)聯(lián)合使用。批準包括代償性肝病和肝硬化患者丙肝基因型1和2感染的合規(guī)通知(NOC)和基因型3感染的條件合規(guī)通知(NOC/ c)。NOC/ c是基于ALLY-3研究的最終臨床研究結果公布的。這個條件使得達卡他韋成為被批準用于丙肝基因型3感染患者治療的第一個不含干擾素和利巴韋林的全口服治療方案。

    達卡他韋在未患肝硬化的丙肝基因型1和基因型3感染患者中,使用聯(lián)合索非布韋持續(xù)治療12周的治療方案,而對肝硬化患者和患有肝硬化的丙肝基因型1和3感染患者,治療持續(xù)至24周。

    “丙肝基因型3感染的患者,約占加拿大丙肝感染患者例數(shù)的1/5,已經(jīng)證明現(xiàn)有療法很難治愈,”倫敦健康科學中心肝移植內(nèi)科主任,倫敦韋仕敦大學副教授,加拿大皇家內(nèi)科醫(yī)師學會會員Paul Marotta博士在新聞稿中說。“達卡他韋和索非布韋的新組合,在該人群的研究中已證明有了非常積極的成果,在大多數(shù)患者感染最終消除的過程中是一個非常令人鼓舞的發(fā)展。”

    加拿大百時美施貴寶公司的總裁,總經(jīng)理Nawal Peacock在新聞稿中說:“Daklinza在加拿大經(jīng)批準后,加拿大百時美施貴寶公司很高興能夠有助于丙型肝炎患者的治療效果的改革。這次批準將提供一個令人興奮的新選項,以解決丙型肝炎患者未滿足的需求,從治療中獲益。”

    根據(jù)新聞稿,HCV基因型1占加拿大所有丙肝患者的64%,基因型2占14%,基因型3占20%。

    FDA批準在7月批準達卡他韋聯(lián)合索非布韋用于治療慢性HCV基因型3感染患者。


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