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Hepatology:依折麥布未能顯著降低NASH患者肝臟脂肪水平

2015-01-20 16:39 閱讀:1213 來源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 在MOZART試驗中,與安慰劑治療患者相比,采用依折麥布治療的非酒精性脂肪性肝炎患者的肝臟脂肪水平?jīng)]有顯著下降。

    在MOZART試驗中,與安慰劑治療患者相比,采用依折麥布治療的非酒精性脂肪性肝炎患者的肝臟脂肪水平?jīng)]有顯著下降。

    “尋求非侵入性方法評估非酒精性脂肪性肝炎治療反應(yīng)時,MOZART試驗在臨床試驗設(shè)計上實現(xiàn)了突破創(chuàng)新,” 圣地亞哥加州大學(xué)胃腸病學(xué)和流行病學(xué)部的研究人員Rohit Loomba博士告訴Healio.com/Hepatology說。

    Loomba和同事們隨機(jī)分配了50例 NASH患者接受10mg依折麥布(Zetia,默克公司)或安慰劑每天治療,為期24周?;€時和治療后,所有患者接受嚴(yán)格檢測,包括磁共振估計質(zhì)子密度脂肪級分(MRI PDFF),以檢測肝脂肪的任何變化。

    “這是利用磁共振波譜和MRI PDFF進(jìn)行脂肪定量的首個試驗,同時在NASH試驗中利用2-D和3-D [磁共振彈性描記術(shù)]對纖維化進(jìn)行了評估。”Loomba說。 “這些數(shù)據(jù)將告知臨床試驗中新影像學(xué)終點指標(biāo)的設(shè)計和應(yīng)用,以及在NASH和NAFLD中的臨床應(yīng)用。”

    根據(jù)MRI PDFF檢測結(jié)果,與安慰劑相比,依折麥布未能明顯降低患者肝臟脂肪,(組間平均差異-1.3%; P =0.48)。然而,與安慰劑組相比(18.5%至16.4%; P=0.15)相比,依折麥布組MRI PDFF治療后指標(biāo)(與基線時相比)較大下降(15%-11.6%,P <0.016),這提示,依折麥布的確能降低肝臟脂肪,但降低幅度不大,據(jù)研究稱。

    基線或治療后組間2-D磁共振彈性描記,或3D磁共振彈性衍生肝臟硬度沒有差異。此外,沒有提示谷草轉(zhuǎn)氨酶,谷丙轉(zhuǎn)氨酶和γ-谷血清水平下降。每組有2例患者終止治療,兩組間的不良事件沒有差異。

    “在這項隨機(jī),雙盲,安慰劑對照MOZART試驗中,在降低肝脂肪或改善NASH的肝組織學(xué)方面,依折麥布并不優(yōu)于安慰劑,”研究人員寫道。依折麥布可小幅降低肝脂肪,但臨床上不明顯。這項試驗,提供了令人信服的證據(jù),即依折麥布在NASH治療中并無特異性作用。 - Melinda Stevens說。

    編譯自:Ezetimibe did not significantly reduce liver fat for NASH.Healio,2015.

   


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