第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年CSCO學術年會已于2013年9月25日-29日在廈門國際會議展覽中心順利召開！ 在CSCO抗腫瘤藥物安全管理專家委員會成立儀式上，腫瘤學泰斗孫燕院士做重要講話，以下是孫教授講話內(nèi)容：
 

    孫燕 院士
    首先，非常高興CSCO作為一個非常負責的專業(yè)學會，能夠成立藥物安全監(jiān)測委員會。剛才秦教授已經(jīng)說到，腫瘤的內(nèi)科治療有一個非常不光彩的起點。實際上氮芥就是戰(zhàn)爭毒氣，是利用藥物的毒性來作為一種戰(zhàn)爭武器。幸虧這個藥物沒有在二戰(zhàn)期間應用，后來就發(fā)現(xiàn)它能抑制白細胞，聰明的人就用它來治療白血病。氮芥對白血病還是很有效的，后來就適用于淋巴瘤。戰(zhàn)后1946年，一件非常轟動的事情就是可以用藥物治療腫瘤了。

    抗腫瘤藥物的不良反應還包括遠期不良反應，這是讓我回想起來感到非常遺憾的一點。遠期不良反應不易察覺，比如5-FU的不良反應，它對神經(jīng)系統(tǒng)有副作用， 可以引起小腦萎縮，但5-FU上市15年以后才發(fā)現(xiàn)這個不良反應。大家知道治療乳腺癌是很容易成功的，根據(jù)衛(wèi)計委的報告，國內(nèi)乳腺癌治愈率或者5年生存率 已經(jīng)達到80%.但是我要問這80%里面我們有沒有考慮到乳腺癌的放射治療會引起冠狀動脈的問題？用蒽環(huán)類藥物也會引起冠狀動脈問題。所以我覺得，我們的 工作需要一個很好的跟進制度，使我們變得更聰明一些。

    所有抗腫瘤藥物包括靶向藥物都可以說是劇毒藥，它們的治療窗非常窄也就是有效劑量和引起不良反應的劑量是很接近的。所以我們常常說這類藥物很難用，要很巧秒的使用才能真正實現(xiàn)有效治療腫瘤而且不良反應可耐受、可恢復。這個是很不容易做到的。所以要求我們能夠真正成為能工巧匠，利用這樣很窄的治療窗把病人治好。我覺得成立這個委員會完全不是無的放矢。

    我一生也有很多很多缺憾，缺憾是什么呢？就像剛剛吳老說的，年輕的時候非常熱心為病人治療，雖然腫瘤縮小了，但是病人死了。這不是我們治療的目的。剛才秦教授已經(jīng)提到，我們國內(nèi)有很多很多醫(yī)療糾紛。牽涉到抗腫瘤藥物會讓我們?nèi)?，這時候的確是非常難受，醫(yī)生肯定不是為了害這個病人才用藥過量的，可是，這的確確是醫(yī)療事故，出了差錯，即使我們想保護也保護不了。所以需要我們進行安全用藥的教育，包括對我們自己進行這方面教育。

    我主要負責臨床試驗，臨床Ⅰ期試驗就是安全性試驗。我們不是一開始就找療效，我們要先找到安全劑量，要找到DLT,也就是劑量限制性毒性，必須要找到毒性。另外，我們還要找到最大耐受劑量MTD.這些都找到了才能進入Ⅱ期臨床。Ⅰ期臨床試驗即使沒有藥效也可以進入Ⅱ期臨床，因為可能有效率是非常低的。藥物的靶向性越來越強，加上我們的Ⅰ期工作做得很好，就會比較容易成功。

    我相信在座的各位都知道抗腫瘤藥物也會造成不育。很多抗腫瘤藥物都會殺精子，一些男性病人雖然被我們治好了，但是他們很不容易要孩子。不育在我們中國人的概念里還是很嚴重的。在C**有一位老病人，他問我什么時候能結婚，我說可以結婚，我們希望他治愈以后過幾年結婚，因為怕引起畸胎。后來他結婚了，可是很多年都不能懷孕，最終他抱憾而死。我們本來很擔心女孩打了化療藥物會引起畸胎，實際上這是很少見的。因為卵子是很強大的，而精子是非常脆弱的。

    我覺得抗腫瘤藥物安全管理專家委員會的成立有非常重要的現(xiàn)實意義，也體現(xiàn)了我們CSCO的責任感。我希望大家能夠在這方面做出成績，造福病人。