廈門大學(xué)Ning Shaoxia教授帶領(lǐng)的課題組在最新一期的新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表的他們的對戊型肝炎疫苗遠(yuǎn)期療效測評的結(jié)果。這世界上唯一的戊型肝炎疫苗于2011年在中國被批準(zhǔn)使用。研究人員表示，此疫苗為防疫戊肝提供至少4.5年的保護(hù)。

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織2014年報(bào)道，全球每年大約有2000萬人感染戊型肝炎，300多萬急性戊肝病例，5.66萬例與戊肝有關(guān)的死亡。戊肝一般具有自限性，但可能發(fā)展成暴發(fā)性肝炎（急性肝衰竭）。戊肝病毒一般通過糞口途徑，主要是通過被污染的水傳播。所以戊肝雖然在全世界都有發(fā)現(xiàn)，但流行率最高的地區(qū)主要包括東亞和南亞（衛(wèi)生條件不良的地區(qū)）。2011年中國生產(chǎn)和批準(zhǔn)了全球第一個(gè)預(yù)防戊肝的疫苗，但目前此疫苗還未**全球市場。廈門大學(xué)研究人員從2011年疫苗批準(zhǔn)后，便開始對接種疫苗的人員進(jìn)行的長期的隨訪，觀察疫苗的效果。

    健康成人16至65歲隨機(jī)分組，接受三劑戊型肝炎疫苗（疫苗組，56302人參加）或乙肝疫苗（對照組；56302人參加）注射。注射后隨訪了19個(gè)月。后續(xù)擴(kuò)展研究中，所有參與者處理依然遵守雙盲原則；進(jìn)行了4.5年后續(xù)療效評估，免疫原性和安全性的觀察。在這4.5年的觀察期間，共發(fā)現(xiàn)了60例戊肝病例；其中7例來自疫苗組（每10,000人中出現(xiàn)0.3個(gè)戊肝感染），53例來自對照組（每10,000人中出現(xiàn)2.7個(gè)戊肝感染），疫苗的有效性達(dá)到了86.8%.評估接受疫苗參與者的免疫原性后發(fā)現(xiàn)，87%的接種者在4.5年后仍然有留有戊肝病毒抗體；而對照組只有9%.

    在同一期的新英格蘭雜志上，Ward 教授評價(jià)了這個(gè)戊肝疫苗有效期的研究成果。他表示幸好我們現(xiàn)在有了這個(gè)戊肝疫苗可以長時(shí)間保護(hù)人們?，F(xiàn)在既然證實(shí)這個(gè)疫苗安全有效，接下來可以考慮申請資助大量生產(chǎn)。比如說難民營是最需要疫苗的地方，那里時(shí)常有暴發(fā)型戊肝發(fā)生。這些疫苗可作為對他們?nèi)说乐髁x救援時(shí)最直接的選擇。

    原文檢索：http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406011