英國學者進行的SHARP研究表明，辛伐他汀/依折麥布的復方制劑Vytorin未能延緩慢性腎病患者進展至終末期腎病(ESRD)的進程，并且對其他臨床終點包括任何原因的死亡等亦無顯著影響。論文于5月1日在線發(fā)表于《美國腎臟病學會雜志》(JASN)。

    此項研究共納入6245例基線時未行透析的慢性腎病患者，并隨機給予辛伐他汀聯(lián)合依折麥布或安慰劑治療。評估在腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制治療之外添加降低膽固醇藥物能否延緩慢性腎病進展。隨訪時間為5年。

    結果顯示，辛伐他汀聯(lián)合依折麥布的復方制劑使低密度脂蛋白膽固醇(LDL—C)水平降低0.96 mmol/L(37.1 mg/dL)，但對慢性腎病進展至ESRD無顯著影響，并且對包括ESRD、全因死亡和基線肌酐水平倍增在內(nèi)的其他臨床終點亦無顯著影響。辛伐他汀聯(lián)合依折麥布對估計腎小球率過濾(eGFR)變化率無顯著作用，并且在各亞組患者中均為如此。

    研究者寫道，SHARP研究是在進展期腎病患者中進行的最大型有關降膽固醇治療的研究，納入進展至ESRD的人群超過2000例，對臨床有很好的指導意義。但他們同時也強調(diào)，因既往研究表明，慢性腎病患者降膽固醇治療可減少心血管疾病風險，因此大多數(shù)慢性腎病患者仍有降膽固醇治療的適應癥，即使缺乏腎病進展方面的獲益也不應影響降膽固醇治療的策略。因此，在晚期慢性腎病患者中進行降膽固醇治療是為了預防動脈粥樣硬化性疾病而非預防腎病進展。