美國先進細胞技術公司3日宣布,美國食品和藥物管理局已批準該公司開展利用胚胎干細胞治療老年黃斑變性的臨床試驗。
老年黃斑變性是60歲以上人群中常見的不可逆失明原因之一,目前尚無有效療法。據(jù)悉,目前美國及歐洲約有3000萬人患可能導致黃斑變性的黃斑退化,先進細胞技術公司估計,這一疾病蘊藏著總額在250億至300億美元之間的市場。
公司首席執(zhí)行官加里·拉賓當天在一份聲明中說,該公司目前已成為首個兩獲藥管局批準開展胚胎干細胞臨床試驗的公司。獲準開展上述試驗不僅是干細胞研究領域而且可能是現(xiàn)代衛(wèi)生保健領域向前邁出的重要一步。
胚胎干細胞可以分化成任何類型的體細胞,在醫(yī)學上有廣泛的應用前景。不過,由于胚胎干細胞要從胚胎中提取,涉及倫理和道德問題,有關研究在美國爭議頗大。
聲明稱,臨床試驗將在數(shù)月內開展,公司將力爭在歐洲獲準開展類似研究。
總部位于美國馬薩諸塞州的先進細胞技術公司去年11月曾獲準開展利用胚胎干細胞療法治療斯特格氏癥的臨床試驗。此前,美藥管局已批準杰龍生物醫(yī)藥公司開展利用胚胎干細胞治療脊髓損傷患者的臨床試驗,這是美國批準實施的第一起人類胚胎干細胞療法臨床試驗。
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