“第二屆中國(guó)國(guó)際丙型肝炎論壇”上，北京大學(xué)人民醫(yī)院魏來(lái)教授接受了記者的采訪。他特別肯定了新的DAA藥物在丙型肝炎治療史上的劃時(shí)代意義，但是他認(rèn)為，目前中國(guó)內(nèi)地的主要任務(wù)仍需積極篩查和治療丙型肝炎患者，以降低肝硬化、肝癌的發(fā)生率。

    本次會(huì)議集中討論關(guān)于DAA治療時(shí)代，華人丙型肝炎的治療問(wèn)題。華人丙型肝炎的治療與歐美有哪些差別？

    魏來(lái)教授：DAA是direct acting antiviral的簡(jiǎn)稱，中文翻譯為直接抗病毒藥物。與PEG-IFN+RBV的治療方案比較，DAA是丙型肝炎治療史上一個(gè)劃時(shí)代的變革。主要體現(xiàn)在幾個(gè)方面：①完全口服；②副作用很輕，患者容易耐受；③多個(gè)基因型有效；④方案相對(duì)簡(jiǎn)單，便于推廣和患者的應(yīng)用。

    華人丙型肝炎治療與高加索人并無(wú)本質(zhì)的區(qū)別。但是由于宿主基因型的原因，華人接受PEG-IFN+RBV治療的應(yīng)答率顯著高于高加索人。所以，在華人，PEG-IFN+RBV治療丙型肝炎仍將發(fā)揮重要作用。當(dāng)然，一些患者為對(duì)干擾素不耐受、不適合或無(wú)應(yīng)答，具體包括既往干擾素治療失敗患者、粒細(xì)胞或血小板或血色素低而難以耐受干擾素的患者等。如果患者能夠耐受PEG-IFN+RBV,應(yīng)該積極接受治療，以盡早清除病毒，從而降低肝臟和非肝臟死亡率。反之，如果患者無(wú)法耐受或不適合PEG-IFN+RBV治療，就要考慮使用DAA藥物。不過(guò)，目前在中國(guó)尚無(wú)DAA藥物獲批，因此可能需采用其他途徑尋找藥物。

    在中國(guó)，正在開(kāi)展和準(zhǔn)備開(kāi)展哪些新的直接抗病毒藥物的臨床試驗(yàn)？

    魏來(lái)教授：根據(jù)SFDA藥品審評(píng)中心公開(kāi)公布的消息可以看到，目前在中國(guó)大陸正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥物包括：①simprevir,這是一種蛋白酶抑制劑，需要與PEG-IFN和RBV聯(lián)合使用；②asunaprevir和daclatasvir,前者為蛋白酶抑制劑，后者為NS5A抑制劑，兩藥聯(lián)合方案用于干擾素治療不耐受、干擾素治療不適合的人群，例如既往干擾素治療失敗、粒細(xì)胞或血小板或血色素低于一定水平而難以耐受干擾素和RBV的患者。

    除了上兩個(gè)方案以外，還有一些其他藥物的方案正在申請(qǐng)新的臨床試驗(yàn)，其中包括一些國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的藥品。我認(rèn)為，在中國(guó)國(guó)內(nèi)將經(jīng)歷一個(gè)過(guò)程，很多患者將從PEG-IFN+RBV治療轉(zhuǎn)為全口服藥物治療。但是，由于這些藥物的價(jià)格都還未知，目前我們?nèi)孕枳龃罅康墓ぷ鳌Ｊ紫任覀円屇軌蚰褪芎秃线m干擾素治療的患者積極接受PEG-IFN+RBV治療；其次對(duì)于所有藥物包括PEG-IFN+RBV和今后上市的DAA藥物都應(yīng)該將價(jià)格定為普通大眾能夠負(fù)擔(dān)起的價(jià)格；第三，我們還應(yīng)積極篩選患者，因?yàn)楸透窝资且环N癥狀不明顯的疾病，很多患者就診時(shí)已經(jīng)進(jìn)展為終末期肝病，所以我們希望通過(guò)篩查使更多患者得到及時(shí)的治療，進(jìn)而減少肝硬化和肝癌的發(fā)生。

    預(yù)期中國(guó)DAA藥物什么時(shí)候能夠上市？

    魏來(lái)教授：根據(jù)目前上述兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況來(lái)看，中國(guó)患者能夠在國(guó)內(nèi)獲得DAA藥物預(yù)計(jì)會(huì)在2016年年底或2017年。香港等地區(qū)可能會(huì)較國(guó)內(nèi)更早上市新的DAA藥物。