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西妥昔單抗用于胃癌治療 內(nèi)容簡介:
西妥昔單抗聯(lián)合順鉑/卡培他濱一線治療進(jìn)展期胃癌的II期臨床研究 [A phase II study of cetuximab (Erbitux?) with cisplatin and capecitabine (Xeloda) as 1st line treatment in the advanced gastric cancer ]
中國的7家醫(yī)院參與研究:
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、**307醫(yī)院、醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院
青島大學(xué)附屬醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院
黑龍江省腫瘤醫(yī)院、上海長征醫(yī)院
該II期研究評(píng)估了西妥昔單抗聯(lián)合改良FOLFIRI方案二線治療晚期胃癌患者的療效與安全性
中位TTP為4.9個(gè)月,達(dá)到之前標(biāo)準(zhǔn)
西妥昔單抗聯(lián)合改良FOLFIRI方案在晚期胃癌患者中的耐受性良好,中性粒細(xì)胞減少是主要毒性
將會(huì)更進(jìn)一步地對(duì)該新治療方案詳細(xì)評(píng)估,尤其是預(yù)測(cè)標(biāo)記物
開放性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心、III期研究
作為晚期胃腺癌(包括胃食管連接部[GEJ]腺癌)患者的一線療法
分為2組:西妥昔單抗(愛必妥)聯(lián)合卡培他濱(希羅達(dá),X) 和順鉑(P)vs XP單一用藥
870例隨機(jī)受試者
27個(gè)國家(4大洲)的192家研究中心
競(jìng)爭入選
已經(jīng)啟動(dòng)的研究中心:
澳大利亞、奧地利、比利時(shí)、巴西、保加利亞、智利、捷克、 法國、德國、希臘、香港、匈牙利、意大利、朝鮮、荷蘭、波蘭、 葡萄牙、羅馬尼亞、俄國、新加坡、 西班牙、**
09年3月:阿根廷、以色列
09年4月:日本
09年6月: 英國
09年7月:中國
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