慢性阻塞性肺?。ê喎Q“慢阻肺”）是一種常見的以持續(xù)性氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病。慢阻肺是全球三大死亡原因之一，也是我國目前患病人數(shù)最多的呼吸系統(tǒng)疾病之一，嚴重威脅了我國居民的身體健康和生活品質，并給患者及其家庭以及社會帶來沉重的經(jīng)濟負擔。相關研究表明我國慢阻肺患者估算約近1億，患病率高達13.7%。

由全國多家醫(yī)院共同參與的一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組治療中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的I期研究，目前正在中國及全球其他國家開展。該研究已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準，現(xiàn)公開招募受試者。

【試驗藥物】

101BHG-D01吸入氣霧劑

【適應癥】

慢性阻塞性肺疾?。?/span>COPD）

【試驗目的】

考察受試者單次吸入101BHG-D01吸入氣霧劑的耐受性和安全性

【入選要求】

(1)男性或女性，年齡40-75周歲之間(包括邊界值)；

(2)體重：女性體重大于45kg，男性體重大于50 kg，受試者體重指數(shù)(BMI)在19~30 kg/m2之間(包括邊界值)；

(3)當前吸煙，或者既往吸煙，吸煙史=10包-年(包-年數(shù)=每日香煙數(shù)/20*吸煙年數(shù))；

(4)肺功能檢查：吸入支氣管舒張劑后 FEV1/FVC<70%，且30%<FEV1<80%預計值；

(5)根據(jù)研究者判斷，受試者愿意且能夠按照方案要求調整當前COPD 治療

(6)受試者必須在試驗前對本研究知情同意，并自愿簽署了書面的知情同意書；

(7)受試者能夠與研究者作良好的溝通并能夠依照研究規(guī)定完成本臨床研究不符合上述條件之一者，不得作為受試者入選。

【患者獲益】

1、本臨床研究完全遵循我國有關臨床研究法規(guī)、規(guī)范。并在試驗過程中對您進行必要的醫(yī)療監(jiān)護。

2、您將獲得經(jīng)驗豐富的專家醫(yī)生對您的病情進行規(guī)律的隨訪及診療指導。

3、試驗藥物可改善肺功能，用于慢阻肺的維持治療。

4、試驗期內，本試驗所使用的試驗藥物，研究相關檢查項目，試驗住院期間的餐食費用均免費。

5、交通補貼200元/次，采血補貼200元/次。