美國食品與藥物監(jiān)督管理局（FDA）日前批準全球首個鳥苷酸環(huán)化酶激動劑類藥物利那洛肽（Linaclotide）在美國上市，用于臨床治療便秘型腸易激綜合征或慢性特發(fā)型便秘。總部位于英國倫敦的阿斯利康和總部位于美國馬薩諸塞州的鐵木制藥將共同致力于這一新藥在包括中國在內(nèi)的亞太市場的推廣。

    便秘型腸易激綜合征的主要癥狀是腹痛與便秘，是一種常見的慢性功能型胃腸疾病，目前治療手段有限。有研究認為，細胞內(nèi)環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）濃度的增加可以刺激腸液的分泌并促進胃腸活動，從而導(dǎo)致排便次數(shù)增多；非臨床實驗?zāi)Ｐ蛿?shù)據(jù)顯示，細胞外cGMP濃度的增加被認為可以減少痛覺神經(jīng)的活性，從而減少腸道疼痛。

    由鐵木制藥研究人員開發(fā)的利那洛肽是一種鳥苷酸環(huán)化酶激動劑（GCCA），它與腸道中的鳥苷酸環(huán)化酶C結(jié)合，從而使細胞內(nèi)和細胞外的cGMP濃度增高，達到治療便秘型腸易激綜合征的目的。據(jù)了解，鐵木制藥已向中國國家食品與藥物監(jiān)督管理局（SFDA）提交了三期臨床試驗申請，以便評估利那洛肽在治療便秘型腸易激綜合征成年患者時的有效性與安全性。阿斯利康亞太區(qū)副總裁兼中國區(qū)總裁馬克·馬龍表示：“利那洛肽為患者提供一種新的治療便秘的選擇。”