您所在的位置:首頁 > 內分泌科醫(yī)學進展 > 坎格列凈單藥治療降低2型糖尿病患者HbA1c和體重
在美國臨床內分泌醫(yī)師協(xié)會第23屆科學年會(AACE2014)重磅臨床試驗專場上發(fā)布的一項研究顯示,坎格列凈單藥治療26周可降低大多數2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)和體重。
坎格列凈(Canagliflozin ,商品名Invokana, 強生旗下楊森制藥公司),是一種鈉葡萄糖共轉運蛋白(SGLTs)抑制劑類的新型降糖藥物。
研究者在報告中稱,對飲食和運動控制不佳的2型糖尿病患者中,與安慰劑相比,坎格列凈100mg和300mg均可降低HbA1c和體重,且具有顯著劑量依賴性。這些結果表明,經坎格列凈治療的患者更容易得到個體化的糖尿病綜合控制,坎格列凈可作為2型糖尿病治療的個體化選擇。
這項為期26周的隨機、雙盲、安慰劑對照、3期研究在17個國家進行,共納入584例控制不佳的2型糖尿病患者,平均年齡55.4歲,HbA1c 8.0%,體重 86.8kg ,BMI 31.6 kg/m2),接受坎格列凈100或300mg或安慰劑治療,每日一次。
治療26周時,研究人員觀察到坎格列凈100mg和300mg組患者的HbA1c水平( -0.77%、-1.03%和0.14%)和體重(-2.5kg、-3.4kg和-0.5kg)較安慰劑組顯著降低。與安慰劑組相比,兩個不同劑量的坎格列凈治療組中HbA1c和體重下降的患者比例更大(70.7%、84%和27.5%) 。
坎格列凈的總體耐受性良好。與安慰劑相比,坎格列凈的生殖道真菌感染、尿路感染以及滲透性利尿相關不良事件略有增加,但低血糖發(fā)生率較低。
研究人員還進行了為期26周的延伸試驗(共計有52周的數據),這些數據正在分析中,他推測,體重維持的較好。
美國貝勒醫(yī)學院Alan J. Garber博士評論道,這是一項多中心,隨機大規(guī)模試驗結果,比較了坎格列凈與其他2型糖尿病治療藥物。采用坎格列凈治療的患者體重減輕達到3——5kg,這對有體重困擾的糖尿病患者非常重要。這項研究很有意義,證明一種新型2型糖尿病治療藥物能帶來體重減輕的額外獲益。
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