支氣管哮喘是比較常見的呼吸疾病，目前在全球范圍內(nèi)約３億哮喘患者，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。雖然哮喘常見藥物治療種類多、療效可，單仍有部分中重度哮喘患者無法從傳統(tǒng)的控制和緩解治療藥物中長期獲益。目前正在全國三甲醫(yī)院免費(fèi)開展的一項(xiàng)針對成人支氣管哮喘的臨床研究，如果有需要的患友，歡迎報(bào)名具體詳情如下：

【項(xiàng)目用藥】

布地奈德福莫特羅

主要入選條件

1.年齡18~75周歲（包括邊界值），性別不限；

2.篩選訪視前至少6個(gè)月診斷為哮喘；

3.篩選訪視支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽性，定義為吸入支氣管舒張劑后FEV1增加>12%且FEV1絕對值增加>200mL；

4.哮喘嚴(yán)重程度分級為中度或重度；且篩選訪視前對于當(dāng)前的哮喘治療已經(jīng)維持穩(wěn)定劑量至少4周；

5.篩選訪視前按需使用SABA或者其他緩解癥狀類藥物的受試者，研究者評估后認(rèn)為能夠使用本研究統(tǒng)一提供的急救藥物替代的方可入組；

6.目前戒煙至少1年，且吸煙史≤10包-年[吸煙指數(shù)（包年）=每日吸煙量（包）×吸煙時(shí)間（年），1包=20支]；

7.受試者能夠理解本研究的程序和方法，愿意嚴(yán)格遵守臨床研究方案完成本研究，并簽署知情同意書。

 【項(xiàng)目用藥】

MG-K10人源化單抗注射液

主要入選條件

1.年齡在18-75 歲之間（含臨界值），男女均可，體重≤90kg；

2.Ib 期：依據(jù)2021 版GINA 指南確診為哮喘至少1 年； Ⅱ期：依據(jù)2021 版GINA 指南確診為哮喘至少1 年，且： 1) 受試者篩選前已至少連續(xù)3 個(gè)月接受中-高劑量ICS治療（丙酸氟替卡松≥250ug 每天兩次，或等效劑量的ICS，不超過丙酸氟替卡松2000μg/天或等效劑量）聯(lián)合1 種控制藥物（如LABA、LTRA 或緩釋茶堿）。使用第三種控制藥物受試者也可參加研究，但受試者必須至少連續(xù)3 個(gè)月使用第三種控制藥物； 2) 隨機(jī)前支氣管舒張劑使用前的1 秒用力呼氣容積（FEV1）測定值≤正常預(yù)計(jì)值的80%； 3) 篩選期和導(dǎo)入期哮喘控制問卷5 項(xiàng)問題版本（ACQ-5）評分≥1.5 分； 4) 篩選前12 個(gè)月內(nèi)必須經(jīng)歷過至少一次重度哮喘急性發(fā)作事件。本研究中定義為：因哮喘急性發(fā)作需要接受至少3 天的全身性糖皮質(zhì)激素治療；或需要住院治療、急診治療，且需全身性糖皮質(zhì)激素治療。 5) 支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽性（吸入支氣管擴(kuò)張劑后FEV1 增加≥12%，且FEV1 絕對值增加≥200mL），可接受篩選前12 個(gè)月內(nèi)的支氣管舒張?jiān)囼?yàn)結(jié)果。

3.受試者及伴侶同意從簽署知情同意書（ICF）到治療結(jié)束后6 個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施（詳見附錄1）。

4.能夠理解本研究的程序和方法，愿意簽署知情同意書并嚴(yán)格遵守臨床研究方案完成本研究，并能獨(dú)立完成研究相關(guān)問卷。

 【主要試驗(yàn)中心所在地（具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn)）】

安徽/廣東/貴州/河北/黑龍江/河南/湖南/江蘇/江西/遼寧/內(nèi)蒙古/寧夏/山東/上海/山西/四川/新疆/云南/浙江/重慶

 【患者受益】：

1.參加臨床試驗(yàn)可搶先幾年接受新療法的免費(fèi)治療，這對于目前無標(biāo)準(zhǔn)治療或無法從當(dāng)前治療獲益的患者來說無疑是新的希望。

2.參加臨床試驗(yàn)可接受免費(fèi)用藥檢查治療，還會(huì)有一定的交通補(bǔ)貼和營養(yǎng)贊助，可以給家庭減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

3.試驗(yàn)項(xiàng)目帶隊(duì)醫(yī)生多為大型三甲醫(yī)院資深專家，平時(shí)一號難求，參加臨床試驗(yàn)可接受專家團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注和檢查。

 如果您有符合以上各項(xiàng)條件的人，并愿意參加本研究，請盡快與我們聯(lián)系。

或者您有合適的推薦者推薦，也可聯(lián)系我們，我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備一份豐厚的推薦診金。