美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）于12月17日提醒醫(yī)務(wù)工作者和患者，聯(lián)合使用羥丁酸鈉(Xyrem)和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜藥物能夠顯著削弱意識(shí)，并可能導(dǎo)致呼吸抑制等嚴(yán)重的呼吸問題。通常應(yīng)該避免羥丁酸鈉和其他中樞鎮(zhèn)靜藥物合用，如阿片類鎮(zhèn)痛藥、苯二氮卓類、抗抑郁藥、抗精神病藥物、全身麻醉藥和肌肉松弛劑。

    FDA最近評(píng)估了關(guān)于合用羥丁酸鈉和酒精或其他中樞鎮(zhèn)靜藥物的死亡病例報(bào)告。由于報(bào)告信息的不完整，也無法排除混雜因素的影響，如患者可能已經(jīng)存在睡眠呼吸暫停綜合癥和/或慢性阻塞性肺病(COPD)，因此導(dǎo)致這些病例死亡的原因是否與合用羥丁酸鈉有關(guān)系。但是考慮到記錄在死亡病例中的一些情況，F(xiàn)DA決定，建議羥丁酸鈉的藥品標(biāo)簽中將酒精或中樞鎮(zhèn)靜藥設(shè)為禁忌。

    FDA正敦促醫(yī)療專業(yè)人士遵循更新后的羥丁酸鈉藥物標(biāo)簽上的推薦劑量、禁忌癥、和黑框警告,避免藥物合用導(dǎo)致增加呼吸抑制和死亡的風(fēng)險(xiǎn)?；颊叻昧u丁酸鈉時(shí)不應(yīng)飲用酒精飲料或服用失眠藥。合用羥丁酸鈉和其他中樞鎮(zhèn)靜藥物會(huì)增加呼吸問題的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致意識(shí)喪失、昏迷和死亡。

    羥丁酸鈉藥物標(biāo)簽的主要修訂如下：1. 新增聲明：“患者當(dāng)服用羥丁酸鈉時(shí)不得飲用酒精。”2. 添加的聲明建議，當(dāng)需要合用羥丁酸鈉和中樞鎮(zhèn)靜藥時(shí)，應(yīng)考慮減少劑量或停止使用一個(gè)或多個(gè)中樞鎮(zhèn)靜劑(包括羥丁酸鈉)；并進(jìn)一步建議，如果需要短期阿片類藥物治療，應(yīng)考慮中斷羥丁酸鈉治療。

    愛愛醫(yī)評(píng)論：OrphanMedical公司研制的羥丁酸鈉 (Sodiumoxybate，Xyrem)口服溶液獲美國(guó)FDA許可用于發(fā)作性睡病相關(guān)猝倒癥的治療。在美國(guó)約有 2～ 5萬人患有發(fā)作性睡病相關(guān)猝倒癥，羥丁酸鈉口服溶液是首個(gè)獲許可用于該病的藥物。經(jīng)過10年的臨床應(yīng)用，在帶來治療效果的同時(shí)，藥品的不良反應(yīng)也在一直被探究。根據(jù)FDA最新發(fā)布的安全通告，羥丁酸鈉類藥物即使在推薦劑量下，羥丁酸鈉口服液可能導(dǎo)致意識(shí)錯(cuò)亂、抑郁和其他神經(jīng)精神事件。臨床醫(yī)生應(yīng)該引起警惕和注意。