據(jù)圣安東尼奧會議上發(fā)布的一個III期臨床試驗結(jié)果顯示：轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者在一線化療后出現(xiàn)血液中循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)上升，立刻更換不同的化療方案不會提高患者的總生存期或減緩疾病的進展。

    密歇根大學(xué)綜合癌癥中心的JeffreyB.Smerage和他的同事們進行了一項前瞻性、隨機化III期臨床試驗（SWOG S0500試驗）。

    具體研究內(nèi)容：

    該試驗共納入2006-2012年的624位患者，這些患者或者原發(fā)病灶較大，或者出現(xiàn)了骨轉(zhuǎn)移等情況。

    共有595位患者符合本次試驗的條件，276位患者基線循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)處于低水平，被分配到A組進行觀察。這些患者繼續(xù)應(yīng)用之前的化療方案。

    剩余319位患者在治療一個療程后循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)上升，286位患者在化療一個療程后的第21天做了循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)檢查。第21天時，163位患者循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)下降至低水平，這些患者被分配至B組。這些患者也繼續(xù)應(yīng)用以前的治療方案。

    有123位患者第21天時循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)繼續(xù)升高，這些患者被隨機分到C1和C2組。C1組患者64人，繼續(xù)應(yīng)用之前的化療方案，C2組59人，更換為二線化療方案。
 

    研究者觀點：

    Smerage教授總結(jié)說：我們希望更換治療方案能夠提高化療的有效性、減輕無效或效果較差的化療方案的毒性作用。因此，我們希望早期更換治療方案能夠提高患者的總生存期或減緩疾病的進展。但循環(huán)腫瘤細胞不是一個可以協(xié)助更換化療方案的良好標志物。

    該研究的重要意義在于，我們證實在治療基線以及首次治療21天后，循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)上升的患者疾病進展較快、總生存期較短。盡管化療可能對這些患者的治療有效，但很明顯其有效時間不像我們期待的那樣長。這提示這類患者需要比傳統(tǒng)化療更有效的治療方案?？紤]到這些患者有較高的癌癥風(fēng)險，應(yīng)該盡早考慮參加臨床試驗。

    大約75%的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者血液中可以檢測到循環(huán)腫瘤細胞，這些患者中的大約一半循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)升高。血液中循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)升高意味著預(yù)后不佳，疾病進展快。該試驗的目的是評估更換治療方案對開始治療后循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)不下降的患者是否有益。

    該試驗發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過一個療程的化療后循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)升高的患者更換治療方案后，研究主要觀察終點總生存期并不會提高。一個重要的次要研究終點是評估開始治療前后的循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)能否為患者提供諸如生存多長時間等預(yù)后信息。這項研究證實了在開始治療前循環(huán)腫瘤細胞水平較低的患者生存期較長。這類患者的總生存期的中位數(shù)是35個月，這意味著這些患者中的一半能夠生存3年，甚至更長時間。

    另一方面，在化療一個療程后，循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)繼續(xù)上升的患者生存期較短。這類患者總生存期的中位數(shù)只有13個月。這提示對于化療一個療程后循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)繼續(xù)升高的患者來說，化療可能效果不佳。這并不意味著化療沒有效果，但提示其療效有限。

    這一研究以血液中循環(huán)腫瘤細胞計數(shù)為基礎(chǔ)。Smerage說，多個研究組正在研究循環(huán)腫瘤細胞表達的生物標志物，如雌激素受體、HER2等。我們希望，這些生物標志物能夠更好地預(yù)測出哪種治療方案對這類患者更加有效。