近日，European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 上一項上市后多中心注冊研究顯示， Acurate TA 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜的安全性和有效性與既往批準(zhǔn)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換設(shè)備相似。

    研究者評估了來自阿根廷、德國等 17 個中心內(nèi) 250 例接受 Acurate TA 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換的患者。

    患者的平均年齡大于 80 歲，平均主動脈瓣跨瓣壓差為 43.2 ± 17.4 mm Hg,平均胸外科醫(yī)師協(xié)會評分為 8 ± 5.9%,EuroSCORE 評分為 22.3 ± 12.7%,93% 的患者為心功能 III/IV 級（NYHA 分級）的心力衰竭，所有患者均接受多學(xué)科心臟團隊的治療。

    研究發(fā)現(xiàn)，手術(shù)的成功率為 98%.有 2 例為“瓣中瓣”手術(shù)，3 例轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)外科手術(shù)。30 天的死亡率為 6.8%,卒中率為 2.8%,平局跨瓣壓差為 12.4 ± 5.8 mm Hg.

    置換手術(shù)后向經(jīng)胸廓超聲檢查顯示。2.3% 的患者出現(xiàn)瓣周漏（中度 ++），其余患者為輕度瓣周漏（+）或無瓣周漏。

    10% 的患者需要植入新的起搏器，隨訪期 85% 患者的心功能提高到 I/II 級（NYHA 分級）。

    研究者表示：“真實世界研究的數(shù)據(jù)顯示該瓣膜優(yōu)秀的功能結(jié)局，特別是瓣周漏的發(fā)生率很低”.

    Acurate TA 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜已獲得 CE 認證，主要用于經(jīng)心尖途徑行置換手術(shù)，它由覆蓋有抗瓣周漏圍裙的自膨式金屬支架組成。