血液安全是全球廣泛關(guān)注的焦點(diǎn)，艾滋病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）和乙型肝炎病毒（HBV）是威脅輸血安全的主要傳染性病原體。

    最近，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了羅氏公司在捐獻(xiàn)的血液和血液制品中一次同時(shí)進(jìn)行艾滋病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）和乙型肝炎病毒（HBV）三項(xiàng)檢測的測試劑盒。這是FDA首次批準(zhǔn)的一次能同時(shí)檢測三項(xiàng)血源性疾病的檢測，這有望減少所需樣本量以及檢測周轉(zhuǎn)時(shí)間。

    FDA批準(zhǔn)的檢測叫做cobas TaqScreen MPX,是用于檢測及識別捐贈人全血及血液成分（包括原料血漿）中的艾滋病毒、丙肝病毒及乙肝病毒。這次批準(zhǔn)的是該檢測技術(shù)的第二版，比第一版的敏感度增強(qiáng)了。

    根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心統(tǒng)計(jì)，美國大約四分之一的艾滋病感染者也同時(shí)感染了丙肝病毒。這在因注射***而感染艾滋病毒的人群中特別常見。羅氏希望能消除連續(xù)輪番式測試，以加快有陽性結(jié)果的捐獻(xiàn)者的及早診治。

    羅氏診斷的首席運(yùn)營官Roland Diggelmann在一份聲明中說，“自1998年以來，羅氏公司就相繼開發(fā)出了一些分析檢驗(yàn)系統(tǒng)，旨在全球范圍內(nèi)保護(hù)血液和血漿**的安全。通過不斷地開發(fā)這些創(chuàng)新產(chǎn)品，我們追求最高級別的患者安全，以及血液和血漿中心的效率。FDA最新的這一批準(zhǔn)是對我們的承諾的有力支持。”

    該檢測試劑盒是基于實(shí)時(shí)的、多染色（multidye）聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)。這是一項(xiàng)RNA檢測，可用于篩查人全血和血液成分中以及捐獻(xiàn)血漿中多達(dá)96種樣本中的6種樣本。

    目前，全球超過250個(gè)檢測中心已經(jīng)使用羅氏的血液和血漿篩查系統(tǒng)。這個(gè)測試已經(jīng)取得了CE標(biāo)志，并獲準(zhǔn)進(jìn)入加拿大、巴西、中國和印度市場。

    該檢測技術(shù)是運(yùn)行在cobass201系統(tǒng)上，該系統(tǒng)可運(yùn)行一系列的檢測，包括：西尼羅河病毒、細(xì)小病毒B19（B19V），以及甲型肝炎病毒（HAV）。羅氏的所有血液篩查都是基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）。

    此外，最近隨著各個(gè)診斷公司持續(xù)努力應(yīng)對致命的埃博拉病毒爆發(fā)，羅氏公司獲得FDA批準(zhǔn)，緊急使用其做快速埃博拉病毒檢測。