奧司他韋，這一目前極具爭(zhēng)議的抗流感藥物到底有無(wú)臨床獲益？Cochrane數(shù)據(jù)庫(kù)的研究人員通過(guò)收集了所有隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)和監(jiān)管意見（統(tǒng)稱為“監(jiān)管信息”）的臨床研究報(bào)告（或類似文件），并對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。研究人員提醒決策者在決定使用奧司他韋用于治療、預(yù)防或儲(chǔ)存時(shí)要權(quán)衡利弊。該結(jié)果發(fā)表在2014年4月9日的BMJ上。

    研究數(shù)據(jù)來(lái)源于臨床研究報(bào)告，臨床試驗(yàn)，電子數(shù)據(jù)庫(kù)，監(jiān)管檔案和生產(chǎn)商的數(shù)據(jù)。研究的入選標(biāo)準(zhǔn)為隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。研究人群為確診或疑似流感病例的成人和兒童。主要觀察指標(biāo)為：意向治療人群中第一次出現(xiàn)癥狀減輕的時(shí)間，流感的臨床結(jié)局，并發(fā)癥，入院治療率，不良事件發(fā)生率。

    研究人員從歐洲藥品管理局和羅氏公司得到了83個(gè)臨床研究報(bào)告。該研究在第一階段共納入23個(gè)試驗(yàn)（主要檢查研究的可靠性和完整性），在第2階段共納入了20個(gè)試驗(yàn)（正式的分析）。

    在治療成人的臨床試驗(yàn)中，奧司他韋將第一次出現(xiàn)癥狀減輕的時(shí)間減少了16.8小時(shí)。在健康兒童中，這一作用仍然明顯，減少了29個(gè)小時(shí)。但對(duì)于哮喘患兒沒(méi)有影響。

    在治療試驗(yàn)中，成人的住院率無(wú)顯著差異。奧司他韋用于預(yù)防流感的數(shù)據(jù)較少，也無(wú)明顯差異。在成人治療試驗(yàn)中，奧司他韋減少了調(diào)查員特異性的未經(jīng)證實(shí)的肺炎發(fā)生率。

    但這種作用在5個(gè)使用更詳細(xì)的肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)中無(wú)明顯差異。無(wú)臨床試驗(yàn)報(bào)道實(shí)驗(yàn)室或臨床確診了肺炎。在兒童試驗(yàn)和預(yù)防性試驗(yàn)中，這種作用也是不顯著的。

    奧司他韋未能顯著減少未經(jīng)證實(shí)的支氣管炎，中耳炎，鼻竇炎，或歸類為嚴(yán)重或任何導(dǎo)致退出研究并發(fā)癥的發(fā)生率。20個(gè)臨床試驗(yàn)中有14試驗(yàn)督促參與者向研究人員及時(shí)報(bào)告所有的繼發(fā)疾病。

    奧司他韋在治療成年人時(shí)會(huì)增加惡心和嘔吐的風(fēng)險(xiǎn)。在治療兒童時(shí)，奧司他韋會(huì)引起嘔吐。在預(yù)防性試驗(yàn)中，奧司他韋將出現(xiàn)流感癥狀的參與者減少55％。但對(duì)于無(wú)癥狀的流感沒(méi)有顯著作用。沒(méi)有證據(jù)顯示奧司他韋可以減少流感傳播的可能性。

    在預(yù)防性研究中，奧司他韋增加了治療期和治療后出現(xiàn)精神病的風(fēng)險(xiǎn)，并且與使用的劑量有關(guān)。150mg（高劑量），每日兩次組明顯高于75mg（標(biāo)準(zhǔn)劑量）組。接受奧司他韋治療有增加頭痛，腎不良事件和惡心的風(fēng)險(xiǎn)。

    研究結(jié)果表明，在預(yù)防性用藥研究中，奧司他韋可以減少有癥狀流感的比例。在治療性用藥研究中，奧司他韋也可以減少第一次癥狀緩解的時(shí)間，但它會(huì)導(dǎo)致惡心和嘔吐，增加頭痛，腎不良事件和精神病的風(fēng)險(xiǎn)。

    由于臨床并發(fā)癥和病毒傳播的發(fā)生率低以及研究設(shè)計(jì)的問(wèn)題，對(duì)這兩個(gè)問(wèn)題（預(yù)防和治療）還需要進(jìn)一步的研究。決策者在決定使用奧司他韋用于治療、預(yù)防或儲(chǔ)存時(shí)要權(quán)衡利弊。
    相關(guān)閱讀：
    國(guó)外研究稱達(dá)菲能有效降低流感患者死亡風(fēng)險(xiǎn)