《新英格蘭醫(yī)學雜志》(N Engl J Med)3月10日發(fā)表一項ROADMAP研究的結果,指出奧美沙坦與延緩微量白蛋白尿發(fā)生有關,即使患者血壓控制良好仍有上述作用。然而,奧美沙坦在已有冠心病患者中較高的致死性心血管事件率值得關注(N Engl J Med 2011;364:907~917)。
ROADMAP研究為一項隨機、雙盲、多中心對照臨床試驗。研究者將4447例2型糖尿病患者隨機分配進行奧美沙坦或安慰劑治療,中位時間為3.2年?;颊吒鶕?jù)需要加用抗高血壓藥物以便將血壓控制在130/80 mmHg的靶目標以下。主要轉(zhuǎn)歸為止首發(fā)微量白蛋白尿時間,次要終點為止發(fā)生腎臟和心血管事件時間。
研究顯示,近80%接受奧美沙坦治療的患者和71%安慰劑組患者達到了血壓靶目標,奧美沙坦組患者診室血壓較安慰劑組低3.1/1.9 mmHg。奧美沙坦組8.2%的患者發(fā)生微量白蛋白尿,安慰劑組為9.8%。奧美沙坦組患者至發(fā)生微量白蛋白尿時間延長23%[微量白蛋白尿發(fā)生危險比為0.77,95%置信區(qū)間(CI)為0.63~0.94,P=0.01]。
兩組各有1%的患者血清肌酐水平倍增。奧美沙坦組發(fā)生非致死性心血管事件的患者較安慰劑組略減少(3.6%對4.1%,P=0.37),但發(fā)生致死性心血管事件者則較多(0.7%對0.1%,P=0.01)。導致奧美沙坦組心源性死亡較高的部分原因是該組有更多患者已存在冠心病(2.0%對0.2%,P=0.02)。
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