CoreValve High-Risk研究2年數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了1年結(jié)果，手術(shù)高危的癥狀性主動(dòng)脈瓣狹窄患者采用經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）與手術(shù)主動(dòng)脈瓣置換相比2年時(shí)死亡率明顯降低。Michael Reardon博士（休斯頓衛(wèi)理公會(huì)醫(yī)院系統(tǒng)）在2015美國心臟病學(xué)會(huì)科學(xué)年會(huì)上報(bào)告了研究結(jié)果。

    2年時(shí)，手術(shù)主動(dòng)脈瓣置換組死亡率為28.6%,TAVR組死亡率為22.2%.TAVR組與手術(shù)組的死亡率差異明顯，且TAVR組患者卒中發(fā)生率也明顯降低，TAVR組為10.9%,手術(shù)組為16.6%.兩組2年時(shí)的大卒中差異不明顯，手術(shù)組9.8%,TAVR組6.8%（P=0.25）。整體而言，2年時(shí)1.3%的患者發(fā)生嚴(yán)重主動(dòng)脈返流，5.2%的患者發(fā)生中度主動(dòng)脈返流。2年時(shí)超聲心動(dòng)圖檢查未發(fā)現(xiàn)明顯的結(jié)構(gòu)性瓣膜退化。Reardon說，“卒中曾是我們擔(dān)心的問題之一，但現(xiàn)在我們好像可以對(duì)它放心了。”

    研究概要

    CoreValve High-Risk研究納入795例患者，隨機(jī)分至一家（共45家）美國醫(yī)院行手術(shù)主動(dòng)脈瓣置換術(shù)或CoreValve經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)。兩組患者的STS與EuroSCORE平均得分（反應(yīng)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)程度）約為7.5%與18%.1年時(shí)，約93%患者可進(jìn)行2年隨訪。

    Reardon說，“我認(rèn)為TAVR自膨脹式瓣膜應(yīng)被考慮作為首選治療——它不僅僅是指南推薦的合理選擇，也適合手術(shù)高危的有癥狀患者。基于本研究，我們應(yīng)該修訂指南，將TAVR作為該類患者的首選治療方法。”

    Susheel Kodali（哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心/紐約長老會(huì)醫(yī)院，未參與該試驗(yàn)，進(jìn)行過Sapien 3設(shè)備的研究）則表示，手術(shù)仍是某些患者的有效治療方法。隨著研究的不斷前進(jìn)，醫(yī)生們會(huì)更傾向于依據(jù)患者解剖學(xué)情況和風(fēng)險(xiǎn)/獲益討論并做出決策。手術(shù)仍是很好的選擇。

    目前CoreValve已獲得FDA批準(zhǔn)用于手術(shù)高危的有癥狀主動(dòng)脈狹窄患者的治療。

    編譯自：Michael O'Riordan. Two-Year Data Confirm CoreValve Superiority in High-Risk Surgical Patients. medscape. March 16, 2015.