您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進展 > 一種水凝膠注射心肌有望用于晚期心衰患者
AHA科學(xué)年會的一項報告表明,Algisyl-LVR水凝膠注射直接注射入左心室心肌具有較好的安全性,并且可改善晚期心衰患者6個月時臨床終點。
此項II期臨床試驗從歐洲15個中心共納入78例晚期心衰患者,其中NYHA III、II和IV級患者分別為58、14和4例,另有1例分級未知。給予患者Algisyl-LVR水凝膠注射或臨床常規(guī)治療。水凝膠被直接注射入心肌之中,并作為內(nèi)支架以增加心排出量。
結(jié)果顯示,6個月時,水凝膠組患者的VO2峰值較基線時改善1 mL/min/kg;水凝膠組患者的6分鐘步行試驗較基線時平均增加84.7米,常規(guī)治療組患者則減少15.4米(P<0.001);水凝膠組NYHA分級降低1,常規(guī)治療組則無變化。30天時水凝膠組3例患者死亡。兩組患者在不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生數(shù)量方面無顯著差異。
研究者表示,上述結(jié)果提示生物多聚物水凝膠實現(xiàn)的左室重構(gòu)有望成為晚期心衰患者的新療法,未來需要實施更多研究以明確該療法的潛在遠期獲益并進一步證實其療效。然而,該研究并非雙盲試驗,依據(jù)現(xiàn)有結(jié)果尚不能得出確定性結(jié)論,距離臨床實踐亦有相當(dāng)距離。
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