最新公布于ESC 2015年會(huì)的研究結(jié)果顯示，低危靜脈血栓栓塞（VTE）患者使用利伐沙班后發(fā)生嚴(yán)重出血的可能性不足1/100.

    Jeffrey A. Kline（印第安納州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院）稱(chēng)研究納入的受試者均為65歲以下且無(wú)出血事件與明顯合并癥的低危患者，他們對(duì)EINSTEIN DVT+PE研究中利伐沙班組患者進(jìn)行了二級(jí)分析，該組患者前21天接受利伐沙班15 mg 2次/天治療，隨后劑量改為20 mg 1次/天，持續(xù)3——12個(gè)月。主要終點(diǎn)是30天與整個(gè)治療過(guò)程中嚴(yán)重出血或臨床相關(guān)非嚴(yán)重出血的發(fā)生率。

    嚴(yán)重出血是指臨床明顯出血、（血紅蛋白下降≥2 g/dL且需紅細(xì)胞輸血≥2單元）、顱內(nèi)出血或其他關(guān)鍵部位出血與可致死亡的出血。臨床相關(guān)非嚴(yán)重出血指未達(dá)到嚴(yán)重出血標(biāo)準(zhǔn)但需藥物治療、緊急就診、暫時(shí)或永久停用研究藥物及導(dǎo)致不適或影響日常活動(dòng)能力的出血事件。

    研究者運(yùn)用了4種臨床評(píng)分系統(tǒng)（Beyth et al、Kuijer et al、Landefield et al與Ruiz——Gimenez et al）以預(yù)測(cè)VTE患者服用維生素K拮抗劑后的出血事件。4種評(píng)分結(jié)果顯示，出血低?；颊呤褂镁S生素K拮抗劑時(shí)的6個(gè)月嚴(yán)重出血率不足2%,略高于研究者所設(shè)想結(jié)果。

    不同評(píng)分對(duì)低危患者的嚴(yán)重出血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)如下：

    Beyth et al:30天，0.2%;95% CI,0.1——0.5;整個(gè)研究，0.4%;95% CI,0.2——0.8;Kuijer et al:30天，0.3%;95% CI,0.1——0.7;整個(gè)研究，0.3%;95% CI,0.1——0.9;Landefield et al:30天，0.3%;95% CI,0.1——0.6;整個(gè)研究，0.5%;95% CI,0.2——0.8;Ruiz——Gimenez et al:30天，0.2%;95% CI,0.1——0.4;整個(gè)研究，0.5%;95% CI,0.2——0.7.

    對(duì)臨床相關(guān)非嚴(yán)重出血評(píng)價(jià)如下：

    Beyth et al:30天，3.5%; 95% CI, 2.7——4.2;整個(gè)研究，7.1%; 95% CI, 5.6——7.7;Kuijer et al:30天，2.6%; 95% CI, 1.7——3.6;整個(gè)研究，5.5%; 95% CI, 4——6.6;Landefield et al:30天，3.7%; 95% CI, 2.9——4.4;整個(gè)研究，7.3%; 95% CI, 5.8——7.8;Ruiz——Gimenez et al:30天，3.4%; 95% CI, 2.7——4.1;整個(gè)研究，6.9%; 95% CI, 5.9——7.8.

    基于上述分析結(jié)果，研究者認(rèn)為醫(yī)生可以告知患者，65歲以下且無(wú)出血病史及明顯合并癥群體應(yīng)用利伐沙班時(shí)發(fā)生嚴(yán)重出血的可能性非常低，甚至不到1%.

    點(diǎn)擊進(jìn)入專(zhuān)題>>>2015歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ESC2015）醫(yī)脈通編譯自：Low——risk patients with VTE unlikely to bleed when assigned rivaroxaban.Healio. September 9, 2015摘要：Kline JA, et al. Clinical Trial Update II – Antiplatelet Therapy. Presented at: European Society of Cardiology Congress; Aug. 29——Sept. 2, 2015; London.