研究要點(diǎn)：

    布南色林與利培酮在PANSS減分方面療效相仿；布南色林EPS發(fā)生率更高，利培酮催乳素升高及體重增加發(fā)生率更高。

    布南色林是一種新型非典型抗精神病藥物，為高度選擇性的5-HT2受體和多巴胺D2受體拮抗藥。一項發(fā)表于《精神病學(xué)研究雜志》的隨機(jī)雙盲對照研究中，來自上海精神衛(wèi)生中心的李華芳等針對中國人群探討了布南色林與利培酮治療精神分裂癥的療效及安全性。結(jié)果顯示，布南色林的療效及安全性良好，有望成為中國精神分裂癥患者的又一治療選擇。

    本項研究于全國多個中心開展，所納入的受試者年齡在18-65歲之間，PANSS得分在70-120分之間。這些受試者被隨機(jī)分入布南色林組（n=128）及利培酮（n=133）組，采用漸進(jìn)加量的滴定方式，布南色林片劑的劑量范圍為8-24mg,利培酮片劑為2-6mg/d,每天服藥2次。研究隨訪8周，此后兩周進(jìn)入減量期。研究者使用末次觀測值結(jié)轉(zhuǎn)（LOCF）進(jìn)行了意向分析（ITT）。研究主要轉(zhuǎn)歸終點(diǎn)為PANSS得分自基線的改善，次要轉(zhuǎn)歸終點(diǎn)為PANSS子量表的得分變化等。安全性使用治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)（TEAE）進(jìn)行評定。

 

    PANSS五因素模型減分情況   白：布南色林；深條紋：利培酮（Li H et al. 2015 ）基線時，布南色林組與利培酮受試者的PANSS總分分別為93.46和92.30.結(jié)果顯示：

    ★ 布南色林組及利培酮組的PANSS減分分比為？30.59（P<0.0001）和？33.56（P<0.0001）；兩組間最小平方差為3.69（雙側(cè)95%CI ?0.36, 7.75），上限超過了主要療效分析中的非劣效界值（7.0）；★ ITT中，布南色林組及利培酮組的PANSS平均減分分別為？34.70和？36.97,最小平方差為2.28（-1.29,5.85），上限低于7.0,非劣效性得以展現(xiàn)；★ 利培酮組發(fā)生血催乳素升高（67.16% vs. 52.31%）及心臟相關(guān)異常（22.39% vs. 12.31%）的比例高于布南色林組；★ 布南色林組發(fā)生錐體外系反應(yīng)（48.46% vs. 29.10%）的比例高于利培酮組。

    研究者認(rèn)為，本項研究的局限之處在于樣本量相對較小；但總體而言，布南色林在中國精神分裂癥患者中的療效與利培酮相仿，總體安全性也較好，但不良反應(yīng)譜與利培酮相比略有差異。該藥有望成為中國精神分裂癥患者未來的又一治療選擇。

    文獻(xiàn)索引：Li H, Yao C, Shi J, Yang P, Qi S, Wang L, Zhang H, Li J, Wang C, Wang C, Liu C, Li L, Wang Q, Li K, Luo X, Gu N, Comparative study of the efficacy and safety between blonanserin and risperidone for the treatment of schizophrenia in Chinese patients: A double-blind,parallel-group multicenter randomized trial, Journal of Psychiatric Research （2015）， doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.015.