依魯替尼是一種口服布魯頓酪氨酸激酶，被批準(zhǔn)用于治療接受過一次先前療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。8月發(fā)表于《Blood》雜志上的一篇文章中，研究者報(bào)道了多中心、非盲2期注冊試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)研究了依魯替尼治療MCL患者的安全性和有效性更新結(jié)果，中位隨訪26.7個月。

    患者（N= 111）接受口服依魯替尼560mg/天，達(dá)到疾病穩(wěn)定或反應(yīng)更好的患者進(jìn)入長期擴(kuò)展研究。主要終點(diǎn)是總緩解率（ORR）。中位患者年齡為68歲（范圍：40-84歲），中位先前療法為3次（范圍：1-5次）。中位治療持續(xù)時間為8.3個月；46%的患者治療>12個月，22%的患者治療≥2年。

    ORR為67%（23%完全緩解），中位緩解持續(xù)時間為17.5個月。24個月的無進(jìn)展生存率和總生存率分別為31%（95%CI,22.3-40.4）和47%（95%CI,37.1-56.9）。
 

    事件終點(diǎn)的Kaplan-Meier分析

    >30%的患者發(fā)生最常見的不良反應(yīng)，包括腹瀉（54%），疲勞（50%），惡心（33%）和呼吸困難（32%）。最常見的≥3級不良反應(yīng)包括肺炎（8%），泌尿道感染（4%）和蜂窩組織炎（3%）。≥3級出血事件發(fā)生率為2%,包括血尿（2%）和硬腦膜下血腫（2%）。常見血液學(xué)不良反應(yīng)包括血小板減少癥（22%），嗜中性粒細(xì)胞減少癥（19%）和貧血（18%）。治療的前6個月，感染、腹瀉和出血的患病率最高，之后患病率較低。

    治療出現(xiàn)的不良反應(yīng)

    長期隨訪之后，依魯替尼治療復(fù)發(fā)/難治MCL患者的緩解持久且具有良好的安全性。

    醫(yī)脈通編譯自：Long-term follow-up of MCL patients treated with single-agent ibrutinib: updated safety and efficacy results. Blood. 2015.8