最近，發(fā)表在《Blood》雜志上的一項前瞻性、非盲、多中心的1/2期劑量遞增研究中，研究者評估了新一代單一聚乙二醇（IFN）α-2b同種干擾素——重組聚乙二醇干擾素α-2b治療紅細胞增多癥的療效。

    重組聚乙二醇干擾素α-2b的獨特之處在于消除半衰期的時間延長，通常是每2周給藥1次。研究者收集了來自51名紅細胞增多癥患者的數(shù)據(jù)。主要目的在于明確可評估該藥安全性和有效性的最大耐受量。

    無劑量限制性毒性表現(xiàn)的劑量范圍為50 —— 540 ?g.所有藥物相關(guān)不良反應(yīng)即為已知的IFN-α相關(guān)毒性。累加的總緩解率為90%,其中包括21%的患者產(chǎn)生的完全緩解和47%患者的部分緩解。

    很明顯，研究人員未發(fā)現(xiàn)該藥的劑量水平與緩解率或緩解期之間的關(guān)聯(lián)，但同時表明了低劑量的重組聚乙二醇干擾素α-2b足以改善血液學和分子學緩解。

    該研究數(shù)據(jù)表明了重組聚乙二醇干擾素α-2b的安全性和有效性非?？捎^，從而支持了該藥的隨機3期臨床試驗的開展。該研究在納入首個患者之前于www.clinicaltrials.gov 發(fā)布，編號為NCT01193699.