假陰性率超過10%，但10%并非決定性的限值。

　　前哨淋巴結(jié)活檢替代腋窩淋巴結(jié)摘除成為大多乳腺癌婦女的標準治療正在成為早期乳腺癌處理方案的發(fā)展趨勢。對淋巴結(jié)陰性結(jié)果患者的長期隨訪發(fā)現(xiàn)，SLNB的預后相比ALND相差不大，整體療效不分伯仲，而且SLNB的淋巴水腫發(fā)生率更低。問題在于：當SLNB對治療有效的情況下是否有必要切除腋下淋巴;SLNB是否安全可靠;對于化療前檢出腋下淋巴結(jié)疾病陽性(cN1)的婦女，在新輔助化療后是否需要完全切除腋下淋巴。

　　為解決上述問題，研究者們設計了一個前瞻性的多中心二期試驗。649個臨床T0–T4, N1–N2, M0期病人在化療后同時接受了ALND和SLNB治療。同時使用藍色染料法和放射性膠體映射劑驗證SLNB。主要的評估項為SLNB的假陰性率(FNR)(當有2個以上的前哨淋巴結(jié)被切除時)。FNR大于10%被認為超標。

　　在2個以上前哨淋巴結(jié)被移除的525個患者中，215例(41%)患者有淋巴結(jié)病理性完全反應。39個患者被ALND檢出腫瘤而SLN未檢出，假陰性率為12.6%。盡管FNR高于10%限值，同時使用兩種定位技術(shù)的2個以上淋巴結(jié)切除患者的FNR則低于10%。

　　評論：

　　盡管未達到預期的主要評估項標準，這個結(jié)果仍印證了評論者所提出的一些重要問題。假陰性率10%并不是決定性的限值。一些SLNB的試驗表明，盡管FNR偏高，腋下淋巴重顯率仍低于1%;另一些試驗表明SLNB的無腋下腫瘤的患者并未發(fā)生過多的遠端轉(zhuǎn)移及死亡。