2014年6月3日，北京——今天，德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰公司宣布其全新軟霧吸入裝置——思力華?能倍樂(lè)?正式在中國(guó)上市，將給廣大慢阻肺患者帶來(lái)更加高效、安全、方便的治療方案新選擇。

    慢阻肺現(xiàn)位居全球死亡原因的第4位，我國(guó)每年因病死亡人數(shù)高達(dá)128萬(wàn)1。面對(duì)如此嚴(yán)峻的疾病形勢(shì)，更應(yīng)積極創(chuàng)新，優(yōu)化治療方式。專(zhuān)家表示，最新上市的思力華?能倍樂(lè)?可顯著改善肺功能、呼吸困難、生活質(zhì)量，降低急性加重風(fēng)險(xiǎn)及急性加重住院風(fēng)險(xiǎn)，其有效性和安全性已獲臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)。較之傳統(tǒng)的吸入裝置，思力華?能倍樂(lè)?實(shí)現(xiàn)了輕松吸入，高效肺部沉積，且易于操作攜帶，將給慢阻肺治療領(lǐng)域的給藥方式帶來(lái)新變革。

    吸入治療是慢阻肺治療首選

    醫(yī)學(xué)上現(xiàn)有的治療慢阻肺的常見(jiàn)方式主要有口服/注射和吸入等方法，口服和注射都會(huì)先將藥物送到血液再到靶器官肺部，這樣往往效率較低，不能及時(shí)起效。而吸入治療則直達(dá)肺部，從而被中國(guó)慢阻肺診治指南推薦為慢阻肺藥物治療的首選方法2。

    那么吸入治療到底有哪些優(yōu)勢(shì)呢？中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)慢阻肺學(xué)組副組長(zhǎng)、中國(guó)慢阻肺聯(lián)盟核心成員、北京大學(xué)第三醫(yī)院呼吸科姚婉貞教授指出：“吸入治療可以直接將藥物作用于肺部，因此局部的藥物濃度高，起效更快，療效更佳，同時(shí)也能避免或減少全身用藥可能產(chǎn)生的副作用。”

    姚婉貞教授表示，“為了最大程度的幫助到慢阻肺患者，理想的吸入裝置不僅需要實(shí)現(xiàn)輕松吸入，保證藥物高效沉積，還要便于患者操作、攜帶。裝置本身的設(shè)計(jì)是否容易操作，也會(huì)影響到藥物療效、安全性和患者依從性。”

    傳統(tǒng)吸入無(wú)法完全滿足患者需求

    慢阻肺患者的特點(diǎn)是持續(xù)性的呼吸困難，急性加重貫穿整個(gè)病程，同時(shí)患者年齡較大，通常伴有多種合并癥。由此造成患者的影響是，其日常生活受到限制，理解力、運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)能力不斷下降，急性加重會(huì)加速疾病進(jìn)展，同時(shí)，藥物安全性也是患者關(guān)心的問(wèn)題。

    “因此，一種兼顧有效、安全、便利的治療方案，是醫(yī)生和患者共同的愿望。然而，當(dāng)前慢阻肺治療領(lǐng)域仍然存在未被滿足的需求。” 北京協(xié)和醫(yī)院呼吸內(nèi)科蔡柏薔教授表示。

    蔡柏薔教授舉例說(shuō)，比如干粉吸入器不但要求吸氣流速高，而且顆粒不易穿過(guò)口咽部和氣管之間陡峭曲折的通路，容易造成藥物在口咽部的沉著，未能得到肺部充分吸收。而干粉吸入器、壓力定量吸入器及傳統(tǒng)霧化器等裝置還有一項(xiàng)共同的“弱點(diǎn)”，就是肺部沉積率低，僅有9-14.5%3。

    此外，傳統(tǒng)吸入裝置的噴霧持續(xù)時(shí)間短，僅為0.2-0.3秒，4很多協(xié)調(diào)能力差的患者無(wú)法充分吸入。同時(shí)，傳統(tǒng)霧化器操作不便，且不易攜帶；而壓力定量吸入劑需要推進(jìn)劑，不環(huán)保。

    軟霧吸入：給藥方式創(chuàng)新變革

    慢性阻塞性肺疾病全球策略（GOLD慢阻肺全球策略）指出，慢阻肺的藥物治療旨在減少癥狀、降低急性加重發(fā)生頻率、減輕急性加重的嚴(yán)重程度和改善健康狀況和運(yùn)動(dòng)耐量，而長(zhǎng)效抗膽堿能藥物(LAMA)已被證明能夠降低急性加重風(fēng)險(xiǎn)、改善慢阻肺癥狀，被GOLD推薦為B/C/D類(lèi)慢阻肺患者的治療基礎(chǔ)。

    新上市的能倍樂(lè)?軟霧吸入器以長(zhǎng)效抗膽堿能藥物（思力華?）作為藥劑，現(xiàn)代微觀技術(shù)使藥劑經(jīng)由裝置實(shí)現(xiàn)主動(dòng)噴霧，不需要在患者給藥的同時(shí)吸氣，同步的協(xié)調(diào)需求較低。此外，新裝置的氣霧持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，延長(zhǎng)到了1.2秒以上 5，氣霧噴射速度慢，理想顆粒含量高達(dá)70%，保證了藥物在肺部的高效沉積，達(dá)到51.6%。5與傳統(tǒng)的吸入裝置相比，新裝置更為高效。

    迄今為止慢阻肺領(lǐng)域最大規(guī)模的隨機(jī)雙盲研究TIOSPIR研究證明，通過(guò)能倍樂(lè)?或吸樂(lè)?裝置給藥，思力華?都能發(fā)揮其有效性和安全性特點(diǎn)。最新的研究數(shù)據(jù)也證實(shí)思力華?能倍樂(lè)?在中國(guó)慢阻肺患者中可改善肺功能和生活質(zhì)量，延遲首次急性加重的時(shí)間，以及減少急性加重的次數(shù)。

    GOLD2014全球策略也特別更新了內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)了能倍樂(lè)?的安全性是備受肯定的。不僅如此，新裝置使用簡(jiǎn)單，只需“轉(zhuǎn)、開(kāi)、按”三個(gè)小動(dòng)作，每天一次給藥，并且易于攜帶，患者的依從性大大提升。

    蔡柏薔教授指出：“新型軟霧吸入裝置給慢阻肺給藥方式帶來(lái)了創(chuàng)新與變革。思力華?能倍樂(lè)?創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)和工藝彌補(bǔ)了現(xiàn)有吸入器的多種缺陷，能滿足慢阻肺患者未被滿足的需求，使我們能夠?yàn)槁璺位颊咛峁└行У闹委熯x擇，幫助患者提高生活質(zhì)量。”