2012年4月27日,美國食品藥品管理局(FDA)宣布已批準Levaquin(左氧氟沙星)用于治療和預防鼠疫。
鼠疫是一種由耶爾森氏鼠疫桿菌導致的具有潛在致命性的細菌感染,目前已極為罕見。最常見的3種鼠疫類型分別為腺鼠疫、肺鼠疫和敗血癥型鼠疫。
鼠疫基本上是一種動物疾病,可通過受感染的跳蚤叮咬、與受感染的動物或人接觸,或實驗室暴露而傳給人。耶爾森氏鼠疫桿菌還可能被**作為生物戰(zhàn)劑使用。
FDA依據(jù)《動物效能法案》批準了左氧氟沙星的鼠疫適應癥,該法案允許在人體試驗無法開展或不合倫理的情況下使用來自動物研究的合格數(shù)據(jù)。
左氧氟沙星的獲準是基于在實驗室內感染鼠疫桿菌的非洲綠猴中開展的一項效能研究的結果。這些實驗動物被隨機分組,從感染后出現(xiàn)發(fā)熱癥狀6 h內開始給予10 d的左氧氟沙星或安慰劑治療。主要終點為研究結束時的存活率。共有17只猴接受左氧氟沙星治療,其中94%存活;而接受安慰劑治療的7只猴全部死亡。
左氧氟沙星的安全性已得到了多項研究和上市后使用者數(shù)據(jù)的證實?;颊邎蟾娴某R姡ǎ?%)不良反應為惡心、頭痛、腹瀉、失眠、便秘和頭暈。
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