近期發(fā)表在《J Hepatol》的一項(xiàng)研究旨在比較besifovir（一種新的無環(huán)核苷酸類似物）和恩替卡韋治療慢性乙肝的病毒學(xué)抑制、安全性和耐藥率。
    研究方法

    初治的慢性乙肝患者分別接受besifovir 90 mg （n=31），besifovir 150 mg （n=28），恩替卡韋0.5 mg（n=30）。治療96周期間，監(jiān)測患者的肝臟生化、病毒血清學(xué)、耐藥突變的進(jìn)展和不良事件。
   

    研究結(jié)果

    Besifovir 90mg 組、besifovir 150mg 組和恩替卡韋0.5mg 組的患者從基線到治療96周，HBV DNA平均下降水平分別為5.29logsIU/ml、5.15logsIU/ml和5.67logsIU/ml（p>0.05）。三組檢測不到HBV DNA （<20IU/ml）的比率分別為80.7%、78.6%和80%;ALT復(fù)常率分別為90.3%、78.6%和93.3%;HBeAg轉(zhuǎn)陰率分別為20%、21.4%和22.2% （ p均>0.05）。Besifovir 90mg 組一例患者因?yàn)樗幬镆缽男圆疃霈F(xiàn)病毒學(xué)突破。沒有患者出現(xiàn)耐藥突變。10例患者出現(xiàn)與試驗(yàn)藥物無關(guān)的嚴(yán)重的不良反應(yīng)。與 besifovir 相關(guān)的最常見的不良反應(yīng)是肉堿枯竭。Besifovir 90mg 組和besifovir 150mg 組的患者在隨訪期的任何時間出現(xiàn)肉堿水平低都需要補(bǔ)充肉堿。兩組補(bǔ)充肉堿的患者分別占83.9% 和 100%.沒有患者出現(xiàn)基線肌酐增加>0.5mg/dl.

 

    結(jié)論

    Besifovir與恩替卡韋治療慢性乙肝患者96周具有相同的抗病毒療效。Besifovir 耐受性良好，也有很好的臨床安全性。