黏膜相關(guān)淋巴組織（MALT）淋巴瘤沒有標(biāo)準(zhǔn)的一線系統(tǒng)療法。這項(xiàng)2期研究旨在評(píng)估基于反應(yīng)調(diào)整苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗組合作為一線治療這種淋巴瘤的安全性和有效性。

    在一項(xiàng)多中心，單臂，非隨機(jī)2期試驗(yàn)中，研究者納入各位置和階段的MALT淋巴瘤患者，接受苯達(dá)莫司?。ǖ?、2天，90mg/m2）和利妥昔單抗（第1天，375 mg/m2）治療，4周為一療程。納入標(biāo)準(zhǔn)為：重大疾病或可評(píng)估疾病，年齡18-58歲，有明確的活動(dòng)性淋巴瘤；同時(shí)也納入了幽門螺桿菌根治失敗的胃MALT淋巴瘤患者和局部治療失敗的原發(fā)性皮膚MALT淋巴瘤患者。排除標(biāo)準(zhǔn)包括組織學(xué)變形，CNS損傷，活動(dòng)性乙肝或丙肝病毒或HIV感染。三個(gè)療程之后，達(dá)到完全緩解的患者接受一個(gè)附加療程（共四個(gè)療程），達(dá)到部分緩解的患者接受三個(gè)附加療程（共六個(gè)療程）。主要終點(diǎn)是2年的無事件生存期。通過修改意向治療進(jìn)行分析。

    從2009年5月27日至2011年5月23日共納入來自西班牙19個(gè)中心的60名患者接受治療；57名患者可進(jìn)行主要終點(diǎn)評(píng)估。只有14名（25%）需要4個(gè)以上療程治療。中位隨訪43個(gè)月（37-51個(gè)月），中位無事件生存期未達(dá)到。2年的無事件生存率為93%（95%CI 84-97），4年為88%（95%CI 74-95）。最常見的3-4級(jí)血液學(xué)不良反應(yīng)為：淋巴球減少癥（20名，33%），嗜中性粒細(xì)胞減少癥（12名，20%）和白細(xì)胞減少癥（3名，5%）。3-4級(jí)發(fā)熱***粒細(xì)胞減少或感染發(fā)生患者分別為3（5%）名和4名（7%）。

    試驗(yàn)結(jié)果顯示，基于反應(yīng)調(diào)整的苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗組合作為一線療法治療MALT淋巴瘤患者有效且耐受性良好。